El resultado del desarrollo neurológico a largo plazo después de una hemorragia intraventricular (HIV) de grados I-II en bebés prematuros de 1 a 7 años de edad
30 de julio de 2013 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Es bien sabido que el parto prematuro puede estar acompañado de complicaciones.
Una de estas complicaciones es la Hemorragia Intraventricular (HIV).
Hay cuatro grados de Hiv, según la gravedad.
Se sabe que la IVH Grados 3-4 puede causar resultados severos en el desarrollo neurológico, que incluyen parálisis cerebral (PC), hemiplejía, habilidades motoras y cognitivas inferiores y dificultades sociales.
No se sabe si los Grados I-II de IVH tienen alguno de estos efectos y el objetivo de este estudio es determinar si tienen algún resultado en el desarrollo neurológico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Bebés prematuros nacidos en 2007-2011 en el Centro Médico Hillel Yaffe
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés prematuros nacidos a las 35 semanas o menos
- Se sometió al menos a 1 ecografía cerebral.
- Diagnosticado con IVH Grados 1-2
- No tenía otra enfermedad grave en la UCIN
- Tuvo seguimiento del neurodesarrollo
Criterio de exclusión:
- Todos los otros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Recién nacidos prematuros con IVH Grados I-II
Bebés prematuros (edad posmenstrual de 24 a 35 semanas) que fueron diagnosticados con IVH Grados 1-2 en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN).
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A los sujetos con datos incompletos se les pedirá que completen una entrevista telefónica.
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Grupo de control
Recién nacidos prematuros (edad posmenstrual de 24 a 35 semanas) que no tenían pruebas de imagen de Hiv en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN).
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A los sujetos con datos incompletos se les pedirá que completen una entrevista telefónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación general del neurodesarrollo
Periodo de tiempo: Siete años
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Estudio retrospectivo de bebés prematuros nacidos en los años 2007-2011 y que sufrieron IVH Grados 1-2 que se sometieron a una evaluación general del desarrollo neurológico en el Instituto para el Desarrollo Infantil en el Centro Médico Hillel Yaffe entre los 1-7 años.
Esta evaluación indicará si IVH Grados 1-2 tiene algún efecto en el desarrollo neurológico de estos niños.
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Siete años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HYMC-297-13
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