NOURISH での太りすぎの子供の親に対するモチベーションを高める面接 (NOURISH+MI)
2015年9月23日 更新者:Virginia Commonwealth University
この研究の目的は、子供の過体重に対する介入(NOURISH+)に登録した親のモチベーションを高める簡単な面接介入(NOURISH+MI)が治療維持と治療アドヒアランスを向上させることができるかどうかを調査することです。
研究者らは、両親がNOURISH+MIに参加している子供は、両親がNOURISH+または対照群に無作為に割り付けられている子供と比べて、消耗が少なく、NOURISH+の遵守度が高く、最終的にはより大きな治療効果につながるのではないかと仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
小児肥満の予防と治療に対する革新的なアプローチが緊急に必要とされています。
また、人口減少を減らし、肥満治療の遵守を改善する、的を絞った戦略も求められています。
過体重の子供の親のみに介入することは、子供の体格指数 (BMI) パーセンタイルを減らす効果が実証されている、新しい治療アプローチです。
変化に対するあいまいさを探り、解決するための簡単なコミュニケーションスタイルである動機づけ面接(MI)は、肥満介入の一環として実施すると治療への関与を高める可能性があります。
小児肥満治療におけるMIを調査するさらなる研究が必要です。
現在の申請では、研究者らは子供の過体重の治療のために親とともに実施したMIが治療効果を改善できるかどうかを調査している。
最近資金提供された R01 (サポートと健康を改善するための役割モデリングの栄養化、PI、Mazzeo) である NOURISH+ は、5 ~ 11 歳の太りすぎの子供向けに文化的に調整された親の介入です。
NOURISH+ は、小児過体重とそれに関連する合併症のリスクが高いグループである低所得のアフリカ系アメリカ人の参加者をターゲットにしており、子供の BMI パーセンタイルの大幅な減少をもたらしたパイロット作業に基づいています。
研究者らは、NOURISH+ に MI 治療法を追加しています。
具体的には、登録時に60人の親をランダムに選択し、NOURISH+グループ介入の前に2回の短いMIセッションを追加することで治療効果が高まるかどうかを調査します。
研究者は、子供の民族性と性別を一致させて、NOURISH+MIを2つのR01治療条件(NOURISH+および対照)の参加者と比較することができます。
研究者らは、両親がNOURISH+ MIに参加している子供は、両親がNOURISH+または対照群に無作為に割り付けられている子供と比べて、消耗が少なく、NOURISH+への服従性が高く、最終的にはより大きな治療効果につながるのではないかと仮説を立てている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 親/介護者は18歳以上である必要があります
- 5歳から11歳までの子供がいる
- BMIが85%ileを超える子供がいる
- 対象となる子供は主に養育者の家に住んでいる
- 英語を話す
除外基準:
- 歩行不可能な
- 妊娠中
- 運動によって悪影響を受ける可能性のある病状がある 評価に反応したり、グループに参加したりする能力が損なわれる可能性がある精神医学的診断を受けている
- 従来の食事療法や運動方法では体重を減らすことができない病状または発達障害のある子供を持つ親も対象外です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ライフスタイルカウンセリング
NOURISH+プラスモチベーション面接
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保護者は、子供の過体重を改善するための子育てスキルに焦点を当てた8週間の保護者限定の治療に参加する前に、電話で1回、対面で1回の動機付け面接セッションに参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加したセッションの数
時間枠:8週間と4か月のフォローアップ
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8週間と4か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインの子供の食事摂取量と摂取量の変化
時間枠:ベースライン、8 週間、4 か月後
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ベースライン、8 週間、4 か月後
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子供の身体活動のベースラインと活動の変化
時間枠:ベースライン、8週間後、4か月後
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ベースライン、8週間後、4か月後
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ベースラインの子供のBMIパーセンタイルとBMIの変化
時間枠:ベースライン、8週間後、4か月後
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ベースライン、8週間後、4か月後
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親のベースライン BMI と BMI の変化
時間枠:ベースライン、8週間後、4か月後
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ベースライン、8週間後、4か月後
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ベースラインの親の食事摂取量と摂取量の変化
時間枠:ベースライン、8週間後、4か月後
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ベースライン、8週間後、4か月後
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ベースラインの親の身体活動と活動の変化
時間枠:ベースライン、8週間後、4か月後
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ベースライン、8週間後、4か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月23日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。