- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01912989
Motivoiva haastattelu NOURISHissa ylipainoisten lasten vanhemmille (NOURISH+MI)
keskiviikko 23. syyskuuta 2015 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko lyhyt, motivoiva haastatteluinterventio (NOURISH+MI) parantaa lapsensa ylipainon (NOURISH+) hoitoon osallistuneiden vanhempien pysyvyyttä ja hoitoon sitoutumista.
Tutkijat olettavat, että lapset, joiden vanhemmat osallistuvat NOURISH+MI:hen, osoittavat vähemmän hankausta ja parempaa sitoutumista NOURISH+:aan, mikä johtaa lopulta suurempiin hoitovaikutuksiin verrattuna lapsiin, joiden vanhemmat on satunnaistettu NOURISH+:aan tai kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuuden ehkäisyyn ja hoitoon tarvitaan kiireesti innovatiivisia lähestymistapoja.
On myös kysyntää kohdistetuille strategioille, jotka vähentävät poistumista ja parantavat lihavuuden hoitoa.
Interventio yksinomaan ylipainoisten lasten vanhempien kanssa on uusi hoitotapa, jonka on osoitettu tehoavan lasten painoindeksin (BMI) prosenttipisteen alentamiseen.
Motivaatiohaastattelu (MI), lyhyt kommunikointityyli muutokseen liittyvän ambivalenssin tutkimiseen ja ratkaisemiseen, voi lisätä hoitoon sitoutumista, kun se toteutetaan osana liikalihavuuden hoitoa.
Lisätutkimusta MI:n tutkimiseksi lasten liikalihavuuden hoidoissa tarvitaan.
Nykyisessä hakemuksessa tutkijat selvittävät, voiko vanhempien kanssa toteutettu MI lasten ylipainon hoitoon parantaa hoidon vaikutuksia.
NOURISH+, äskettäin rahoitettu R01 (Nourishing Our Understanding of Role modeling to Improve Support and Health; PI, Mazzeo), on kulttuurisesti räätälöity vanhempien interventio ylipainoisille 5–11-vuotiaille lapsille.
NOURISH+ on suunnattu matalatuloisille afroamerikkalaisille osallistujille, ryhmälle, jolla on lisääntynyt lasten ylipainon ja siihen liittyvien komplikaatioiden riski, ja se perustuu pilottityöhön, joka tuotti merkittäviä laskuja lasten BMI-prosenttipisteissä.
Tutkijat lisäävät MI-hoidon NOURISH+:aan.
Erityisesti valitsemme satunnaisesti 60 vanhempaa ilmoittautumisen yhteydessä ja tutkimme, parantaako kahden lyhyen MI-istunnon lisääminen ennen NOURISH+ -ryhmäinterventiota hoidon vaikutuksia.
Tutkijat voivat verrata NOURISH+MI:tä osallistujiin, jotka saivat kaksi R01-hoitotilaa (NOURISH+ ja kontrolli) lasten etnisyyden ja sukupuolen mukaan.
Tutkijat olettavat, että lapset, joiden vanhemmat osallistuvat NOURISH+ MI -tautiin, osoittavat vähemmän hankaamista ja parempaa noudattamista NOURISH+:aa vastaan, mikä johtaa viime kädessä suurempiin hoitovaikutuksiin verrattuna lapsiin, joiden vanhemmat on satunnaistettu NOURISH+:aan tai kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempien/huoltajien on oltava vähintään 18-vuotiaita
- sinulla on 5-11-vuotias lapsi
- saada lapsi, jonka BMI on > 85 %ile
- oikeutettu lapsi asuu ensisijaisesti hoitajan kodissa
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- ei-liikkuvia
- raskaana
- sinulla on sairaus, johon liikunta voi vaikuttaa negatiivisesti, sinulla on psykiatrinen diagnoosi, joka heikentäisi heidän kykyään vastata arvioihin tai osallistua ryhmään
- Vanhemmat, joiden lapsilla on sairaus tai kehityshäiriö, joka estää painonpudotuksen tavanomaisilla ruokavalio- ja liikuntamenetelmillä, eivät myöskään ole tukikelpoisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
NOURISH+ plus motivoiva haastattelu
|
Vanhemmat osallistuvat yhteen puhelin- ja yhteen henkilökohtaiseen motivoivaan haastatteluun ennen osallistumistaan 8 viikon vanhemmille tarkoitettuun hoitoon, jossa keskitytään vanhemmuuden taitoihin lapsensa ylipainon parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistuneiden istuntojen määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 4 kuukauden seuranta
|
8 viikkoa ja 4 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsen ruokavalion perussaanti ja saannin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 4 kuukautta post
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 4 kuukautta post
|
|
Lapsen fyysinen aktiivisuus ja aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 4 kuukauden postaus
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 4 kuukauden postaus
|
|
Lähtötason lapsen BMI-prosenttipiste ja BMI:n muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 4 kuukauden postaus
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 4 kuukauden postaus
|
|
Perustason vanhemman BMI ja BMI:n muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 4 kuukauden postaus
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 4 kuukauden postaus
|
|
Vanhempien perussaanti ruokavaliosta ja saannin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 4 kuukauden postaus
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 4 kuukauden postaus
|
|
Vanhempien fyysinen aktiivisuus ja aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 4 kuukauden postaus
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 4 kuukauden postaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13CRP14570008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .