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과체중 아동의 부모를 위한 NOURISH의 동기 부여 인터뷰 (NOURISH+MI)

2015년 9월 23일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구의 목적은 간단한 동기 부여 인터뷰 개입(NOURISH+MI)이 자녀의 과체중을 위한 개입(NOURISH+)에 등록한 부모의 유지 및 치료 순응도를 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다. 연구자들은 부모가 NOURISH+MI에 참여하는 아동이 NOURISH+에 대한 참여도가 낮고 순응도가 높아 궁극적으로 부모가 NOURISH+ 또는 대조군에 무작위 배정된 아동에 비해 치료 효과가 더 클 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아 비만 예방 및 치료에 대한 혁신적인 접근 방식이 절실히 필요합니다. 또한 소모를 줄이고 비만 치료 순응도를 향상시키는 표적 전략에 대한 요구가 있습니다. 과체중 아동의 부모에게만 개입하는 것은 아동 체질량 지수(BMI) 백분위수를 줄이는 데 입증된 효능이 있는 새로운 치료 접근법입니다. 변화에 대한 양면성을 탐색하고 해결하기 위한 간단한 의사소통 스타일인 동기 부여 인터뷰(MI)는 비만 개입의 일부로 구현될 때 치료 참여를 향상시킬 수 있습니다. 소아 비만 치료 내에서 MI를 조사하는 추가 연구가 필요합니다. 현재 신청에서 연구자들은 자녀의 과체중 치료를 위해 부모와 함께 실시한 MI가 치료 효과를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다. 최근 자금 지원을 받은 R01(지원 및 건강을 개선하기 위한 역할 모델링에 대한 이해에 영양 공급; PI, Mazzeo)인 NOURISH+는 5-11세의 과체중 아동을 위한 문화적으로 맞춤화된 부모 개입입니다. NOURISH+는 소아 과체중 및 관련 합병증의 위험이 높은 저소득층 아프리카계 미국인 참가자를 대상으로 하며 아동 BMI 백분위수를 크게 감소시킨 파일럿 작업을 기반으로 합니다. 연구자들은 NOURISH+에 MI 치료를 추가하고 있습니다. 구체적으로, 등록 시 60명의 부모를 무작위로 선택하고 NOURISH+ 그룹 개입 전에 두 번의 간단한 MI 세션을 추가하는 것이 치료 효과를 향상시키는지 조사할 것입니다. 조사관은 NOURISH+MI를 두 가지 R01 치료 조건(NOURISH+ 및 대조군)의 참가자와 어린이 인종 및 성별에 따라 비교할 수 있습니다. 연구자들은 부모가 NOURISH+ MI에 참여하는 어린이가 NOURISH+에 대한 순응도가 낮고 순응도가 높아 궁극적으로 부모가 NOURISH+ 또는 대조군에 무작위 배정된 어린이와 비교하여 더 큰 치료 효과를 나타낼 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모/보호자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 5세에서 11세 사이의 자녀가 있는 경우
  • BMI > 85번째 백분위수를 가진 아이가 있습니다.
  • 적격 아동이 주로 간병인의 집에 거주
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 움직일 수 없는
  • 임신한
  • 운동으로 인해 부정적인 영향을 받을 수 있는 의학적 상태가 있는 경우 평가에 응답하거나 그룹에 참여하는 능력을 손상시키는 정신과 진단을 받은 경우
  • 기존의 식단 및 운동 방법으로는 체중 감량을 할 수 없는 질병 또는 발달 장애가 있는 자녀를 둔 부모도 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생활 상담
NOURISH+ 플러스 동기 부여 인터뷰
행동: 생활 상담
부모는 자녀의 과체중을 개선하기 위한 양육 기술에 초점을 맞춘 8주간의 부모 전용 치료에 참여하기 전에 동기 부여 인터뷰의 전화 1회 및 대면 1회에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
참석한 세션 수
기간: 8주 4개월 추적 관찰
8주 4개월 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준 어린이식이 섭취량 및 섭취량 변화
기간: 기준선, 8주, 4개월 후
기준선, 8주, 4개월 후
기준 어린이 신체 활동 및 활동 변화
기간: 기준선, 8주, 4개월 후
기준선, 8주, 4개월 후
기준 아동 BMI 백분위수 및 BMI 변화
기간: 기준선, 8주, 4개월 후
기준선, 8주, 4개월 후
기준선 부모 BMI 및 BMI 변화
기간: 기준선, 8주, 4개월 후
기준선, 8주, 4개월 후
기본 부모식이 섭취량 및 섭취량 변화
기간: 기준선, 8주, 4개월 후
기준선, 8주, 4개월 후
기본 부모 신체 활동 및 활동 변화
기간: 기준선, 8주, 4개월 후
기준선, 8주, 4개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

American Heart Association

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13CRP14570008

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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