- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01912989
Motivační rozhovor v NOURISH pro rodiče dětí s nadváhou (NOURISH+MI)
23. září 2015 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem této studie je zjistit, zda krátký, motivační rozhovor (NOURISH+MI) může zlepšit udržení a adherenci k léčbě u rodičů zařazených do intervence pro nadváhu jejich dítěte (NOURISH+).
Vyšetřovatelé předpokládají, že děti, jejichž rodiče se účastní NOURISH+MI, budou vykazovat nižší opotřebení a větší adherenci k NOURISH+, což v konečném důsledku povede k větším účinkům léčby ve srovnání s dětmi, jejichž rodiče jsou randomizováni do NOURISH+ nebo do kontrolní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje naléhavá potřeba inovativních přístupů k prevenci a léčbě dětské obezity.
Existuje také poptávka po cílených strategiích, které snižují opotřebení a zlepšují compliance při léčbě obezity.
Intervence výhradně u rodičů dětí s nadváhou je nový léčebný přístup s prokázanou účinností při snižování percentilu indexu tělesné hmotnosti dítěte (BMI).
Motivační rozhovor (MI), krátký komunikační styl pro zkoumání a řešení ambivalence ohledně změny, může posílit zapojení do léčby, je-li implementován jako součást intervencí proti obezitě.
Je zapotřebí další výzkum zkoumající IM v rámci léčby dětské obezity.
V současné aplikaci vyšetřovatelé zkoumají, zda MI realizovaný s rodiči pro léčbu nadváhy jejich dětí může zlepšit účinky léčby.
NOURISH+, nedávno financovaný R01 (Nourishing Our Understanding of Role modeling to Improve Support and Health; PI, Mazzeo), je kulturně přizpůsobená rodičovská intervence pro děti s nadváhou ve věku 5-11 let.
NOURISH+ se zaměřuje na afroamerické účastníky s nižšími příjmy, skupinu se zvýšeným rizikem dětské nadváhy a souvisejících komplikací, a staví na pilotní práci, která přinesla významné snížení percentilu BMI u dětí.
Vyšetřovatelé přidávají léčbu MI do NOURISH+.
Konkrétně při zápisu náhodně vybereme 60 rodičů a prozkoumáme, zda přidání dvou krátkých sezení MI před skupinovou intervencí NOURISH+ zlepší účinky léčby.
Vyšetřovatelé budou moci porovnat NOURISH+MI s účastníky ze dvou léčebných podmínek R01 (NOURISH+ a Control), které se shodují podle etnického původu a pohlaví dítěte.
Vyšetřovatelé předpokládají, že děti, jejichž rodiče se účastní NOURISH+ MI, budou vykazovat nižší opotřebení a větší compliance s NOURISH+, což v konečném důsledku povede k větším léčebným účinkům ve srovnání s dětmi, jejichž rodiče byli randomizováni do NOURISH+ nebo do kontrolní skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče/pečovatelé musí být starší 18 let
- mít dítě ve věku od 5 do 11 let
- mít dítě s BMI > 85 % ile
- oprávněné dítě pobývá především v domově pečovatele
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- nechodící
- těhotná
- mají zdravotní stav, který může být cvičením negativně ovlivněn, mají psychiatrickou diagnózu, která by narušila jejich schopnost reagovat na hodnocení nebo se účastnit skupiny
- Nezpůsobilí jsou také rodiče, jejichž děti mají zdravotní nebo vývojový stav, který znemožňuje hubnutí pomocí konvenční stravy a cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
NOURISH+ plus motivační pohovor
|
Rodiče se zúčastní jednoho telefonického a jednoho osobního sezení motivačního pohovoru před jejich účastí na 8týdenní výlučné rodičovské léčbě zaměřené na rodičovské dovednosti ke zlepšení nadváhy jejich dítěte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet navštívených sezení
Časové okno: Sledování po 8 týdnech a 4 měsících
|
Sledování po 8 týdnech a 4 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Základní příjem stravy dítěte a změna příjmu
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce po
|
výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce po
|
Základní fyzická aktivita dítěte a změna aktivity
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
|
výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
|
Základní percentil BMI dítěte a změna BMI
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
|
výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
|
Výchozí BMI rodiče a změna BMI
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
|
výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
|
Základní rodičovský dietní příjem a změna příjmu
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
|
výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
|
Základní fyzická aktivita rodičů a změna aktivity
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
|
výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13CRP14570008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...StaženoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Předepisování
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
National University of San Marcos, PeruZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz, Zubní | Zubní těsněníPeru