Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovor v NOURISH pro rodiče dětí s nadváhou (NOURISH+MI)

23. září 2015 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem této studie je zjistit, zda krátký, motivační rozhovor (NOURISH+MI) může zlepšit udržení a adherenci k léčbě u rodičů zařazených do intervence pro nadváhu jejich dítěte (NOURISH+). Vyšetřovatelé předpokládají, že děti, jejichž rodiče se účastní NOURISH+MI, budou vykazovat nižší opotřebení a větší adherenci k NOURISH+, což v konečném důsledku povede k větším účinkům léčby ve srovnání s dětmi, jejichž rodiče jsou randomizováni do NOURISH+ nebo do kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Existuje naléhavá potřeba inovativních přístupů k prevenci a léčbě dětské obezity. Existuje také poptávka po cílených strategiích, které snižují opotřebení a zlepšují compliance při léčbě obezity. Intervence výhradně u rodičů dětí s nadváhou je nový léčebný přístup s prokázanou účinností při snižování percentilu indexu tělesné hmotnosti dítěte (BMI). Motivační rozhovor (MI), krátký komunikační styl pro zkoumání a řešení ambivalence ohledně změny, může posílit zapojení do léčby, je-li implementován jako součást intervencí proti obezitě. Je zapotřebí další výzkum zkoumající IM v rámci léčby dětské obezity. V současné aplikaci vyšetřovatelé zkoumají, zda MI realizovaný s rodiči pro léčbu nadváhy jejich dětí může zlepšit účinky léčby. NOURISH+, nedávno financovaný R01 (Nourishing Our Understanding of Role modeling to Improve Support and Health; PI, Mazzeo), je kulturně přizpůsobená rodičovská intervence pro děti s nadváhou ve věku 5-11 let. NOURISH+ se zaměřuje na afroamerické účastníky s nižšími příjmy, skupinu se zvýšeným rizikem dětské nadváhy a souvisejících komplikací, a staví na pilotní práci, která přinesla významné snížení percentilu BMI u dětí. Vyšetřovatelé přidávají léčbu MI do NOURISH+. Konkrétně při zápisu náhodně vybereme 60 rodičů a prozkoumáme, zda přidání dvou krátkých sezení MI před skupinovou intervencí NOURISH+ zlepší účinky léčby. Vyšetřovatelé budou moci porovnat NOURISH+MI s účastníky ze dvou léčebných podmínek R01 (NOURISH+ a Control), které se shodují podle etnického původu a pohlaví dítěte. Vyšetřovatelé předpokládají, že děti, jejichž rodiče se účastní NOURISH+ MI, budou vykazovat nižší opotřebení a větší compliance s NOURISH+, což v konečném důsledku povede k větším léčebným účinkům ve srovnání s dětmi, jejichž rodiče byli randomizováni do NOURISH+ nebo do kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče/pečovatelé musí být starší 18 let
  • mít dítě ve věku od 5 do 11 let
  • mít dítě s BMI > 85 % ile
  • oprávněné dítě pobývá především v domově pečovatele
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • nechodící
  • těhotná
  • mají zdravotní stav, který může být cvičením negativně ovlivněn, mají psychiatrickou diagnózu, která by narušila jejich schopnost reagovat na hodnocení nebo se účastnit skupiny
  • Nezpůsobilí jsou také rodiče, jejichž děti mají zdravotní nebo vývojový stav, který znemožňuje hubnutí pomocí konvenční stravy a cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
NOURISH+ plus motivační pohovor
Rodiče se zúčastní jednoho telefonického a jednoho osobního sezení motivačního pohovoru před jejich účastí na 8týdenní výlučné rodičovské léčbě zaměřené na rodičovské dovednosti ke zlepšení nadváhy jejich dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet navštívených sezení
Časové okno: Sledování po 8 týdnech a 4 měsících
Sledování po 8 týdnech a 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Základní příjem stravy dítěte a změna příjmu
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce po
výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce po
Základní fyzická aktivita dítěte a změna aktivity
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
Základní percentil BMI dítěte a změna BMI
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
Výchozí BMI rodiče a změna BMI
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
Základní rodičovský dietní příjem a změna příjmu
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
Základní fyzická aktivita rodičů a změna aktivity
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post
výchozí stav, 8 týdnů, 4 měsíce post

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13CRP14570008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

3
Předplatit