Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervista motivazionale in NOURISH per genitori di bambini in sovrappeso (NOURISH+MI)

23 settembre 2015 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio è indagare se un breve intervento di colloquio motivazionale (NOURISH + MI) può migliorare la ritenzione e l'aderenza al trattamento per i genitori iscritti a un intervento per il sovrappeso del loro bambino (NOURISH +). I ricercatori ipotizzano che i bambini i cui genitori partecipano a NOURISH+MI dimostreranno un minore attrito e una maggiore aderenza a NOURISH+, portando infine a maggiori effetti del trattamento, rispetto ai bambini i cui genitori sono stati randomizzati a NOURISH+ o a un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Vi è un urgente bisogno di approcci innovativi alla prevenzione e al trattamento dell'obesità pediatrica. C'è anche una richiesta di strategie mirate che riducano l'attrito e migliorino la compliance al trattamento dell'obesità. Intervenire esclusivamente con i genitori di bambini in sovrappeso è un nuovo approccio terapeutico, con efficacia dimostrata nel ridurre il percentile dell'indice di massa corporea (BMI) del bambino. Il colloquio motivazionale (MI), un breve stile di comunicazione per esplorare e risolvere l'ambivalenza sul cambiamento, può migliorare l'impegno terapeutico se implementato come parte degli interventi sull'obesità. Sono necessarie ulteriori ricerche sull'IM all'interno dei trattamenti per l'obesità pediatrica. Nell'attuale domanda, i ricercatori stanno esaminando se l'IM implementato con i genitori per il trattamento del sovrappeso dei loro figli può migliorare gli effetti del trattamento. NOURISH+, un R01 (Nourishing Our Understanding of Role modeling to Improve Support and Health; PI, Mazzeo) recentemente finanziato, è un intervento genitoriale su misura per i bambini in sovrappeso di età compresa tra 5 e 11 anni. NOURISH+ si rivolge a partecipanti afroamericani a basso reddito, un gruppo a maggior rischio di sovrappeso pediatrico e complicanze associate, e si basa su un lavoro pilota che ha prodotto riduzioni significative del percentile del BMI infantile. I ricercatori stanno aggiungendo un trattamento MI a NOURISH+. Nello specifico, selezioneremo casualmente 60 genitori al momento dell'arruolamento e indagheremo se l'aggiunta di due brevi sessioni di IM prima dell'intervento di gruppo NOURISH+ migliorerà gli effetti del trattamento. Gli investigatori saranno in grado di confrontare NOURISH+MI con i partecipanti delle due condizioni di trattamento R01 (NOURISH+ e Control), appaiati per etnia e genere del bambino. I ricercatori ipotizzano che i bambini i cui genitori partecipano a NOURISH+ MI dimostreranno un minore attrito e una maggiore compliance a NOURISH+, portando infine a maggiori effetti del trattamento, rispetto ai bambini i cui genitori sono stati randomizzati a NOURISH+ o a un gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i genitori/tutori devono avere almeno 18 anni
  • avere un figlio di età compresa tra i 5 e gli 11 anni
  • avere un figlio con un BMI > 85%ile
  • il figlio idoneo risiede principalmente nella casa dell'affidatario
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • non deambulante
  • incinta
  • avere una condizione medica che potrebbe essere influenzata negativamente dall'esercizio fisico avere una diagnosi psichiatrica che comprometterebbe la loro capacità di rispondere alle valutazioni o partecipare a un gruppo
  • Anche i genitori i cui figli hanno una condizione medica o di sviluppo che preclude la perdita di peso utilizzando metodi di dieta ed esercizio fisico convenzionali non sono idonei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
NOURISH+ più colloquio motivazionale
I genitori parteciperanno a una sessione telefonica e una di persona di colloquio motivazionale prima della loro partecipazione a un trattamento esclusivo per genitori di 8 settimane incentrato sulle capacità genitoriali per migliorare il sovrappeso del loro bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di sessioni frequentate
Lasso di tempo: Follow-up a 8 settimane e 4 mesi
Follow-up a 8 settimane e 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assunzione dietetica del bambino di base e variazione dell'assunzione
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 4 mesi post
basale, 8 settimane, 4 mesi post
Attività fisica del bambino di base e cambiamento nell'attività
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 4 mesi post
basale, 8 settimane, 4 mesi post
Percentile del BMI del bambino al basale e variazione del BMI
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 4 mesi post
basale, 8 settimane, 4 mesi post
BMI del genitore di base e variazione del BMI
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 4 mesi post
basale, 8 settimane, 4 mesi post
Assunzione dietetica dei genitori al basale e variazione dell'assunzione
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 4 mesi post
basale, 8 settimane, 4 mesi post
Attività fisica del genitore di base e cambiamento nell'attività
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 4 mesi post
basale, 8 settimane, 4 mesi post

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13CRP14570008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

Prove cliniche su Consulenza sullo stile di vita

Sottoscrivi