- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01912989
Intervista motivazionale in NOURISH per genitori di bambini in sovrappeso (NOURISH+MI)
23 settembre 2015 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio è indagare se un breve intervento di colloquio motivazionale (NOURISH + MI) può migliorare la ritenzione e l'aderenza al trattamento per i genitori iscritti a un intervento per il sovrappeso del loro bambino (NOURISH +).
I ricercatori ipotizzano che i bambini i cui genitori partecipano a NOURISH+MI dimostreranno un minore attrito e una maggiore aderenza a NOURISH+, portando infine a maggiori effetti del trattamento, rispetto ai bambini i cui genitori sono stati randomizzati a NOURISH+ o a un gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vi è un urgente bisogno di approcci innovativi alla prevenzione e al trattamento dell'obesità pediatrica.
C'è anche una richiesta di strategie mirate che riducano l'attrito e migliorino la compliance al trattamento dell'obesità.
Intervenire esclusivamente con i genitori di bambini in sovrappeso è un nuovo approccio terapeutico, con efficacia dimostrata nel ridurre il percentile dell'indice di massa corporea (BMI) del bambino.
Il colloquio motivazionale (MI), un breve stile di comunicazione per esplorare e risolvere l'ambivalenza sul cambiamento, può migliorare l'impegno terapeutico se implementato come parte degli interventi sull'obesità.
Sono necessarie ulteriori ricerche sull'IM all'interno dei trattamenti per l'obesità pediatrica.
Nell'attuale domanda, i ricercatori stanno esaminando se l'IM implementato con i genitori per il trattamento del sovrappeso dei loro figli può migliorare gli effetti del trattamento.
NOURISH+, un R01 (Nourishing Our Understanding of Role modeling to Improve Support and Health; PI, Mazzeo) recentemente finanziato, è un intervento genitoriale su misura per i bambini in sovrappeso di età compresa tra 5 e 11 anni.
NOURISH+ si rivolge a partecipanti afroamericani a basso reddito, un gruppo a maggior rischio di sovrappeso pediatrico e complicanze associate, e si basa su un lavoro pilota che ha prodotto riduzioni significative del percentile del BMI infantile.
I ricercatori stanno aggiungendo un trattamento MI a NOURISH+.
Nello specifico, selezioneremo casualmente 60 genitori al momento dell'arruolamento e indagheremo se l'aggiunta di due brevi sessioni di IM prima dell'intervento di gruppo NOURISH+ migliorerà gli effetti del trattamento.
Gli investigatori saranno in grado di confrontare NOURISH+MI con i partecipanti delle due condizioni di trattamento R01 (NOURISH+ e Control), appaiati per etnia e genere del bambino.
I ricercatori ipotizzano che i bambini i cui genitori partecipano a NOURISH+ MI dimostreranno un minore attrito e una maggiore compliance a NOURISH+, portando infine a maggiori effetti del trattamento, rispetto ai bambini i cui genitori sono stati randomizzati a NOURISH+ o a un gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i genitori/tutori devono avere almeno 18 anni
- avere un figlio di età compresa tra i 5 e gli 11 anni
- avere un figlio con un BMI > 85%ile
- il figlio idoneo risiede principalmente nella casa dell'affidatario
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- non deambulante
- incinta
- avere una condizione medica che potrebbe essere influenzata negativamente dall'esercizio fisico avere una diagnosi psichiatrica che comprometterebbe la loro capacità di rispondere alle valutazioni o partecipare a un gruppo
- Anche i genitori i cui figli hanno una condizione medica o di sviluppo che preclude la perdita di peso utilizzando metodi di dieta ed esercizio fisico convenzionali non sono idonei
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
NOURISH+ più colloquio motivazionale
|
I genitori parteciperanno a una sessione telefonica e una di persona di colloquio motivazionale prima della loro partecipazione a un trattamento esclusivo per genitori di 8 settimane incentrato sulle capacità genitoriali per migliorare il sovrappeso del loro bambino.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di sessioni frequentate
Lasso di tempo: Follow-up a 8 settimane e 4 mesi
|
Follow-up a 8 settimane e 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Assunzione dietetica del bambino di base e variazione dell'assunzione
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 4 mesi post
|
basale, 8 settimane, 4 mesi post
|
|
Attività fisica del bambino di base e cambiamento nell'attività
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 4 mesi post
|
basale, 8 settimane, 4 mesi post
|
|
Percentile del BMI del bambino al basale e variazione del BMI
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 4 mesi post
|
basale, 8 settimane, 4 mesi post
|
|
BMI del genitore di base e variazione del BMI
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 4 mesi post
|
basale, 8 settimane, 4 mesi post
|
|
Assunzione dietetica dei genitori al basale e variazione dell'assunzione
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 4 mesi post
|
basale, 8 settimane, 4 mesi post
|
|
Attività fisica del genitore di base e cambiamento nell'attività
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 4 mesi post
|
basale, 8 settimane, 4 mesi post
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13CRP14570008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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