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Motivierende Interviews in NOURISH für Eltern übergewichtiger Kinder (NOURISH+MI)

23. September 2015 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine kurze, motivierende Interviewintervention (NOURISH+MI) die Bindung und Therapietreue von Eltern verbessern kann, die an einer Intervention gegen das Übergewicht ihres Kindes teilnehmen (NOURISH+). Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, deren Eltern an NOURISH+MI teilnehmen, eine geringere Fluktuation und eine größere Einhaltung von NOURISH+ aufweisen, was letztendlich zu größeren Behandlungseffekten führt, verglichen mit Kindern, deren Eltern randomisiert NOURISH+ oder einer Kontrollgruppe zugeteilt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein dringender Bedarf an innovativen Ansätzen zur Prävention und Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern. Es besteht auch Bedarf an gezielten Strategien, die die Fluktuation reduzieren und die Compliance bei der Behandlung von Adipositas verbessern. Die ausschließliche Intervention bei Eltern übergewichtiger Kinder ist ein neuartiger Behandlungsansatz mit nachgewiesener Wirksamkeit bei der Reduzierung des Perzentils des Body-Mass-Index (BMI) bei Kindern. Motivationsinterviews (MI), ein kurzer Kommunikationsstil zur Erkundung und Auflösung von Ambivalenzen gegenüber Veränderungen, können das Behandlungsengagement verbessern, wenn sie als Teil von Adipositas-Interventionen eingesetzt werden. Weitere Forschung zur Untersuchung von Myokardinfarkt im Rahmen der Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern ist erforderlich. Im aktuellen Antrag untersuchen die Forscher, ob eine gemeinsam mit Eltern durchgeführte MI zur Behandlung des Übergewichts ihrer Kinder die Behandlungseffekte verbessern kann. NOURISH+, ein kürzlich finanziertes R01-Programm (Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health; PI, Mazzeo), ist eine kulturell zugeschnittene Elternintervention für übergewichtige Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren. NOURISH+ richtet sich an einkommensschwache afroamerikanische Teilnehmer, eine Gruppe mit erhöhtem Risiko für pädiatrisches Übergewicht und damit verbundene Komplikationen, und baut auf Pilotarbeiten auf, die zu einer deutlichen Reduzierung des BMI-Perzentils bei Kindern führten. Die Forscher fügen NOURISH+ eine MI-Behandlung hinzu. Konkret werden wir bei der Einschreibung 60 Eltern nach dem Zufallsprinzip auswählen und untersuchen, ob das Hinzufügen von zwei kurzen MI-Sitzungen vor der NOURISH+-Gruppenintervention die Behandlungseffekte verbessern wird. Die Forscher werden in der Lage sein, NOURISH+MI mit Teilnehmern aus den beiden R01-Behandlungsbedingungen (NOURISH+ und Kontrolle) zu vergleichen, abgestimmt auf die ethnische Zugehörigkeit und das Geschlecht des Kindes. Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, deren Eltern an NOURISH+ MI teilnehmen, eine geringere Fluktuation und eine größere Compliance mit NOURISH+ zeigen, was letztendlich zu größeren Behandlungseffekten führt, verglichen mit Kindern, deren Eltern randomisiert NOURISH+ oder einer Kontrollgruppe zugeteilt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern/Betreuer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • ein Kind im Alter zwischen 5 und 11 Jahren haben
  • ein Kind mit einem BMI > 85 % haben
  • das anspruchsberechtigte Kind wohnt überwiegend im Haushalt der Betreuungsperson
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • nicht ambulant
  • schwanger
  • an einer Krankheit leiden, die durch körperliche Betätigung negativ beeinflusst werden könnte, an einer psychiatrischen Diagnose leiden, die ihre Fähigkeit, auf Beurteilungen zu reagieren oder an einer Gruppe teilzunehmen, beeinträchtigen würde
  • Eltern, deren Kinder eine medizinische oder entwicklungsbedingte Erkrankung haben, die eine Gewichtsabnahme mit herkömmlichen Diät- und Trainingsmethoden ausschließt, sind ebenfalls nicht teilnahmeberechtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstilberatung
NOURISH+ plus motivierende Interviews
Die Eltern nehmen an einer telefonischen und einer persönlichen Sitzung mit Motivationsinterviews teil, bevor sie an einer 8-wöchigen, ausschließlich den Eltern vorbehaltenen Behandlung teilnehmen, die sich auf Erziehungskompetenzen konzentriert, um das Übergewicht ihres Kindes zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der besuchten Sitzungen
Zeitfenster: 8 Wochen und 4 Monate Follow-up
8 Wochen und 4 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausgangswerte der Nahrungsaufnahme von Kindern und Änderung der Aufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
Grundlegende körperliche Aktivität des Kindes und Änderung der Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
Baseline-BMI-Perzentil des Kindes und Änderung des BMI
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
Ausgangs-BMI der Eltern und Änderung des BMI
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
Grundnahrungsmittelaufnahme der Eltern und Änderung der Aufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
Grundlegende körperliche Aktivität der Eltern und Änderung der Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13CRP14570008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas

Klinische Studien zur Lebensstilberatung

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