- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01912989
Motivierende Interviews in NOURISH für Eltern übergewichtiger Kinder (NOURISH+MI)
23. September 2015 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine kurze, motivierende Interviewintervention (NOURISH+MI) die Bindung und Therapietreue von Eltern verbessern kann, die an einer Intervention gegen das Übergewicht ihres Kindes teilnehmen (NOURISH+).
Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, deren Eltern an NOURISH+MI teilnehmen, eine geringere Fluktuation und eine größere Einhaltung von NOURISH+ aufweisen, was letztendlich zu größeren Behandlungseffekten führt, verglichen mit Kindern, deren Eltern randomisiert NOURISH+ oder einer Kontrollgruppe zugeteilt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht ein dringender Bedarf an innovativen Ansätzen zur Prävention und Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern.
Es besteht auch Bedarf an gezielten Strategien, die die Fluktuation reduzieren und die Compliance bei der Behandlung von Adipositas verbessern.
Die ausschließliche Intervention bei Eltern übergewichtiger Kinder ist ein neuartiger Behandlungsansatz mit nachgewiesener Wirksamkeit bei der Reduzierung des Perzentils des Body-Mass-Index (BMI) bei Kindern.
Motivationsinterviews (MI), ein kurzer Kommunikationsstil zur Erkundung und Auflösung von Ambivalenzen gegenüber Veränderungen, können das Behandlungsengagement verbessern, wenn sie als Teil von Adipositas-Interventionen eingesetzt werden.
Weitere Forschung zur Untersuchung von Myokardinfarkt im Rahmen der Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern ist erforderlich.
Im aktuellen Antrag untersuchen die Forscher, ob eine gemeinsam mit Eltern durchgeführte MI zur Behandlung des Übergewichts ihrer Kinder die Behandlungseffekte verbessern kann.
NOURISH+, ein kürzlich finanziertes R01-Programm (Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health; PI, Mazzeo), ist eine kulturell zugeschnittene Elternintervention für übergewichtige Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren.
NOURISH+ richtet sich an einkommensschwache afroamerikanische Teilnehmer, eine Gruppe mit erhöhtem Risiko für pädiatrisches Übergewicht und damit verbundene Komplikationen, und baut auf Pilotarbeiten auf, die zu einer deutlichen Reduzierung des BMI-Perzentils bei Kindern führten.
Die Forscher fügen NOURISH+ eine MI-Behandlung hinzu.
Konkret werden wir bei der Einschreibung 60 Eltern nach dem Zufallsprinzip auswählen und untersuchen, ob das Hinzufügen von zwei kurzen MI-Sitzungen vor der NOURISH+-Gruppenintervention die Behandlungseffekte verbessern wird.
Die Forscher werden in der Lage sein, NOURISH+MI mit Teilnehmern aus den beiden R01-Behandlungsbedingungen (NOURISH+ und Kontrolle) zu vergleichen, abgestimmt auf die ethnische Zugehörigkeit und das Geschlecht des Kindes.
Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, deren Eltern an NOURISH+ MI teilnehmen, eine geringere Fluktuation und eine größere Compliance mit NOURISH+ zeigen, was letztendlich zu größeren Behandlungseffekten führt, verglichen mit Kindern, deren Eltern randomisiert NOURISH+ oder einer Kontrollgruppe zugeteilt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern/Betreuer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
- ein Kind im Alter zwischen 5 und 11 Jahren haben
- ein Kind mit einem BMI > 85 % haben
- das anspruchsberechtigte Kind wohnt überwiegend im Haushalt der Betreuungsperson
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- nicht ambulant
- schwanger
- an einer Krankheit leiden, die durch körperliche Betätigung negativ beeinflusst werden könnte, an einer psychiatrischen Diagnose leiden, die ihre Fähigkeit, auf Beurteilungen zu reagieren oder an einer Gruppe teilzunehmen, beeinträchtigen würde
- Eltern, deren Kinder eine medizinische oder entwicklungsbedingte Erkrankung haben, die eine Gewichtsabnahme mit herkömmlichen Diät- und Trainingsmethoden ausschließt, sind ebenfalls nicht teilnahmeberechtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lebensstilberatung
NOURISH+ plus motivierende Interviews
|
Die Eltern nehmen an einer telefonischen und einer persönlichen Sitzung mit Motivationsinterviews teil, bevor sie an einer 8-wöchigen, ausschließlich den Eltern vorbehaltenen Behandlung teilnehmen, die sich auf Erziehungskompetenzen konzentriert, um das Übergewicht ihres Kindes zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der besuchten Sitzungen
Zeitfenster: 8 Wochen und 4 Monate Follow-up
|
8 Wochen und 4 Monate Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ausgangswerte der Nahrungsaufnahme von Kindern und Änderung der Aufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
|
Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
|
|
Grundlegende körperliche Aktivität des Kindes und Änderung der Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
|
Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
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Baseline-BMI-Perzentil des Kindes und Änderung des BMI
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
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Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
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Ausgangs-BMI der Eltern und Änderung des BMI
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
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Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
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Grundnahrungsmittelaufnahme der Eltern und Änderung der Aufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
|
Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
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Grundlegende körperliche Aktivität der Eltern und Änderung der Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
|
Ausgangswert, 8 Wochen, 4 Monate danach
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13CRP14570008
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