- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01912989
Entrevista motivacional en NOURISH para padres de niños con sobrepeso (NOURISH+MI)
23 de septiembre de 2015 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de este estudio es investigar si una intervención breve de entrevistas motivacionales (NOURISH+MI) puede mejorar la retención y la adherencia al tratamiento para los padres inscritos en una intervención para el sobrepeso de sus hijos (NOURISH+).
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños cuyos padres participan en NOURISH+MI demostrarán una menor deserción y una mayor adherencia a NOURISH+, lo que en última instancia conducirá a mayores efectos del tratamiento, en comparación con los niños cuyos padres son asignados al azar a NOURISH+ o a un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una necesidad urgente de enfoques innovadores para la prevención y el tratamiento de la obesidad pediátrica.
También existe una demanda de estrategias específicas que reduzcan la deserción y mejoren el cumplimiento del tratamiento de la obesidad.
Intervenir exclusivamente con los padres de niños con sobrepeso es un enfoque de tratamiento novedoso, con eficacia demostrada en la reducción del percentil del índice de masa corporal (IMC) infantil.
La entrevista motivacional (MI), un estilo de comunicación breve para explorar y resolver la ambivalencia sobre el cambio, puede mejorar el compromiso con el tratamiento cuando se implementa como parte de las intervenciones contra la obesidad.
Se necesita más investigación que investigue el MI dentro de los tratamientos de la obesidad pediátrica.
En la solicitud actual, los investigadores están examinando si la MI implementada con los padres para el tratamiento del sobrepeso de sus hijos puede mejorar los efectos del tratamiento.
NOURISH+, un R01 recientemente financiado (Nutrir nuestra comprensión de los modelos de roles para mejorar el apoyo y la salud; PI, Mazzeo), es una intervención para padres culturalmente adaptada para niños con sobrepeso de 5 a 11 años.
NOURISH+ está dirigido a participantes afroamericanos de bajos ingresos, un grupo con mayor riesgo de sobrepeso pediátrico y complicaciones asociadas, y se basa en un trabajo piloto que produjo reducciones significativas en el percentil de IMC infantil.
Los investigadores están agregando un tratamiento MI a NOURISH+.
Específicamente, seleccionaremos al azar a 60 padres en el momento de la inscripción e investigaremos si agregar dos sesiones breves de MI antes de la intervención grupal NOURISH+ mejorará los efectos del tratamiento.
Los investigadores podrán comparar NOURISH+MI con los participantes de las dos condiciones de tratamiento R01 (NOURISH+ y Control), emparejados por etnicidad y género del niño.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños cuyos padres participan en NOURISH+ MI demostrarán una menor deserción y un mayor cumplimiento con NOURISH+, lo que en última instancia conducirá a mayores efectos del tratamiento, en comparación con los niños cuyos padres son asignados al azar a NOURISH+ o a un grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los padres/cuidadores deben tener al menos 18 años
- tener un hijo entre 5 y 11 años
- tener un hijo con un IMC > el percentil 85
- el niño elegible reside principalmente en el hogar del cuidador
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- no ambulatorio
- embarazada
- tienen una condición médica que podría verse afectada negativamente por el ejercicio tienen un diagnóstico psiquiátrico que afectaría su capacidad para responder a las evaluaciones o participar en un grupo
- Los padres cuyos hijos tienen una condición médica o de desarrollo que impide la pérdida de peso usando métodos convencionales de dieta y ejercicio tampoco son elegibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consejería de estilo de vida
NOURISH+ más entrevistas motivacionales
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Los padres participarán en una sesión telefónica y otra en persona de entrevista motivacional antes de su participación en un tratamiento exclusivo para padres de 8 semanas que se enfoca en las habilidades de crianza para mejorar el sobrepeso de su hijo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de sesiones a las que asistió
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas y 4 meses
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Seguimiento de 8 semanas y 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ingesta dietética inicial del niño y cambio en la ingesta
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 4 meses después
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línea de base, 8 semanas, 4 meses después
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Actividad física inicial del niño y cambio en la actividad
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 4 meses después
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línea de base, 8 semanas, 4 meses después
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Percentil de IMC inicial del niño y cambio en el IMC
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 4 meses después
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línea de base, 8 semanas, 4 meses después
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IMC base del padre y cambio en el IMC
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 4 meses después
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línea de base, 8 semanas, 4 meses después
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Ingesta dietética inicial de los padres y cambio en la ingesta
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 4 meses después
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línea de base, 8 semanas, 4 meses después
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Actividad física inicial de los padres y cambio en la actividad
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 4 meses después
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línea de base, 8 semanas, 4 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13CRP14570008
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