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Entrevista motivacional en NOURISH para padres de niños con sobrepeso (NOURISH+MI)

23 de septiembre de 2015 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de este estudio es investigar si una intervención breve de entrevistas motivacionales (NOURISH+MI) puede mejorar la retención y la adherencia al tratamiento para los padres inscritos en una intervención para el sobrepeso de sus hijos (NOURISH+). Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños cuyos padres participan en NOURISH+MI demostrarán una menor deserción y una mayor adherencia a NOURISH+, lo que en última instancia conducirá a mayores efectos del tratamiento, en comparación con los niños cuyos padres son asignados al azar a NOURISH+ o a un grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Existe una necesidad urgente de enfoques innovadores para la prevención y el tratamiento de la obesidad pediátrica. También existe una demanda de estrategias específicas que reduzcan la deserción y mejoren el cumplimiento del tratamiento de la obesidad. Intervenir exclusivamente con los padres de niños con sobrepeso es un enfoque de tratamiento novedoso, con eficacia demostrada en la reducción del percentil del índice de masa corporal (IMC) infantil. La entrevista motivacional (MI), un estilo de comunicación breve para explorar y resolver la ambivalencia sobre el cambio, puede mejorar el compromiso con el tratamiento cuando se implementa como parte de las intervenciones contra la obesidad. Se necesita más investigación que investigue el MI dentro de los tratamientos de la obesidad pediátrica. En la solicitud actual, los investigadores están examinando si la MI implementada con los padres para el tratamiento del sobrepeso de sus hijos puede mejorar los efectos del tratamiento. NOURISH+, un R01 recientemente financiado (Nutrir nuestra comprensión de los modelos de roles para mejorar el apoyo y la salud; PI, Mazzeo), es una intervención para padres culturalmente adaptada para niños con sobrepeso de 5 a 11 años. NOURISH+ está dirigido a participantes afroamericanos de bajos ingresos, un grupo con mayor riesgo de sobrepeso pediátrico y complicaciones asociadas, y se basa en un trabajo piloto que produjo reducciones significativas en el percentil de IMC infantil. Los investigadores están agregando un tratamiento MI a NOURISH+. Específicamente, seleccionaremos al azar a 60 padres en el momento de la inscripción e investigaremos si agregar dos sesiones breves de MI antes de la intervención grupal NOURISH+ mejorará los efectos del tratamiento. Los investigadores podrán comparar NOURISH+MI con los participantes de las dos condiciones de tratamiento R01 (NOURISH+ y Control), emparejados por etnicidad y género del niño. Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños cuyos padres participan en NOURISH+ MI demostrarán una menor deserción y un mayor cumplimiento con NOURISH+, lo que en última instancia conducirá a mayores efectos del tratamiento, en comparación con los niños cuyos padres son asignados al azar a NOURISH+ o a un grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los padres/cuidadores deben tener al menos 18 años
  • tener un hijo entre 5 y 11 años
  • tener un hijo con un IMC > el percentil 85
  • el niño elegible reside principalmente en el hogar del cuidador
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • no ambulatorio
  • embarazada
  • tienen una condición médica que podría verse afectada negativamente por el ejercicio tienen un diagnóstico psiquiátrico que afectaría su capacidad para responder a las evaluaciones o participar en un grupo
  • Los padres cuyos hijos tienen una condición médica o de desarrollo que impide la pérdida de peso usando métodos convencionales de dieta y ejercicio tampoco son elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consejería de estilo de vida
NOURISH+ más entrevistas motivacionales
Los padres participarán en una sesión telefónica y otra en persona de entrevista motivacional antes de su participación en un tratamiento exclusivo para padres de 8 semanas que se enfoca en las habilidades de crianza para mejorar el sobrepeso de su hijo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de sesiones a las que asistió
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas y 4 meses
Seguimiento de 8 semanas y 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ingesta dietética inicial del niño y cambio en la ingesta
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 4 meses después
línea de base, 8 semanas, 4 meses después
Actividad física inicial del niño y cambio en la actividad
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 4 meses después
línea de base, 8 semanas, 4 meses después
Percentil de IMC inicial del niño y cambio en el IMC
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 4 meses después
línea de base, 8 semanas, 4 meses después
IMC base del padre y cambio en el IMC
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 4 meses después
línea de base, 8 semanas, 4 meses después
Ingesta dietética inicial de los padres y cambio en la ingesta
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 4 meses después
línea de base, 8 semanas, 4 meses después
Actividad física inicial de los padres y cambio en la actividad
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 4 meses después
línea de base, 8 semanas, 4 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13CRP14570008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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