Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale i NOURISH for forældre til overvægtige børn (NOURISH+MI)

23. september 2015 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en kort, motiverende samtaleintervention (NOURISH+MI) kan forbedre fastholdelse og behandlingsadhærens for forældre, der er tilmeldt en intervention for deres barns overvægt (NOURISH+). Efterforskerne antager, at børn, hvis forældre deltager i NOURISH+MI, vil vise lavere nedslidning og større overholdelse af NOURISH+, hvilket i sidste ende fører til større behandlingseffekter sammenlignet med børn, hvis forældre er randomiseret til NOURISH+ eller en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et presserende behov for innovative tilgange til forebyggelse og behandling af pædiatrisk fedme. Der er også efterspørgsel efter målrettede strategier, der reducerer nedslidning og forbedrer compliance med fedmebehandling. At intervenere udelukkende med forældre til overvægtige børn er en ny behandlingsmetode, med demonstreret effektivitet til at reducere børns BMI-percentil. Motiverende samtale (MI), en kort kommunikationsstil til at udforske og løse ambivalens omkring forandring, kan øge behandlingsengagementet, når det implementeres som en del af fedmeinterventioner. Der er behov for yderligere forskning, der undersøger MI inden for pædiatriske fedmebehandlinger. I den aktuelle ansøgning undersøger efterforskerne, om MI implementeret hos forældre til behandling af deres børns overvægt kan forbedre behandlingseffekter. NOURISH+, en nyligt finansieret R01 (Nourishing Our Understanding of Role modeling to Improve Support and Health; PI, Mazzeo), er en kulturelt skræddersyet forældreintervention til overvægtige børn i alderen 5-11. NOURISH+ er rettet mod afroamerikanske deltagere med lavere indkomst, en gruppe med øget risiko for pædiatrisk overvægt og associerede komplikationer, og bygger på pilotarbejde, som gav betydelige reduktioner i børns BMI-percentil. Efterforskerne tilføjer en MI-behandling til NOURISH+. Specifikt vil vi tilfældigt udvælge 60 forældre ved tilmelding og undersøge, om tilføjelse af to korte MI-sessioner forud for NOURISH+ gruppeinterventionen vil forbedre behandlingseffekterne. Efterforskerne vil være i stand til at sammenligne NOURISH+MI med deltagere fra de to R01-behandlingstilstande (NOURISH+ og Control), matchet på barnets etnicitet og køn. Efterforskerne antager, at børn, hvis forældre deltager i NOURISH+ MI, vil vise lavere nedslidning og større compliance med NOURISH+, hvilket i sidste ende fører til større behandlingseffekter sammenlignet med børn, hvis forældre er randomiseret til NOURISH+ eller en kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre/plejere skal være mindst 18 år
  • har et barn mellem 5 og 11 år
  • få et barn med et BMI > 85.% ile
  • det berettigede barn primært opholder sig i omsorgspersonens hjem
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-ambulerende
  • gravid
  • har en medicinsk tilstand, der kan blive negativt påvirket af træning, har en psykiatrisk diagnose, der ville svække deres evne til at reagere på vurderinger eller deltage i en gruppe
  • Forældre, hvis børn har en medicinsk eller udviklingsmæssig tilstand, der udelukker vægttab ved brug af konventionelle kost- og træningsmetoder, er heller ikke berettigede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
NOURISH+ plus motiverende samtale
Adfærdsmæssigt: Livsstilsrådgivning
Forældre vil deltage i en telefonisk og en personlig session med motiverende samtale forud for deres deltagelse i en 8 ugers eksklusiv forældrebehandling med fokus på forældrefærdigheder for at forbedre deres barns overvægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagelse i sessioner
Tidsramme: 8 uger og 4 måneders opfølgning
8 uger og 4 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Baseline børns kostindtag og ændring i indtag
Tidsramme: baseline, 8 uger, 4 måneders post
baseline, 8 uger, 4 måneders post
Baseline børns fysiske aktivitet og ændring i aktivitet
Tidsramme: baseline, 8 uger, 4 måneders post
baseline, 8 uger, 4 måneders post
Baseline barn BMI percentil og ændring i BMI
Tidsramme: baseline, 8 uger, 4 måneders post
baseline, 8 uger, 4 måneders post
Baseline forældre BMI og ændring i BMI
Tidsramme: baseline, 8 uger, 4 måneders post
baseline, 8 uger, 4 måneders post
Baseline forældrenes diætindtag og ændring i indtaget
Tidsramme: baseline, 8 uger, 4 måneders post
baseline, 8 uger, 4 måneders post
Baseline forældrenes fysiske aktivitet og ændring i aktivitet
Tidsramme: baseline, 8 uger, 4 måneders post
baseline, 8 uger, 4 måneders post

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2013

Først opslået (Skøn)

31. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13CRP14570008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Livsstilsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner