Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervju i NOURISH for foreldre til overvektige barn (NOURISH+MI)

23. september 2015 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Hensikten med denne studien er å undersøke om en kort, motiverende intervjuintervensjon (NOURISH+MI) kan forbedre retensjon og behandlingsoverholdelse for foreldre som er påmeldt til en intervensjon for deres barns overvekt (NOURISH+). Etterforskerne antar at barn hvis foreldre deltar i NOURISH+MI vil vise lavere slitasje og større etterlevelse med NOURISH+, noe som til slutt fører til større behandlingseffekter, sammenlignet med barn hvis foreldre er randomisert til NOURISH+ eller en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er et presserende behov for innovative tilnærminger til forebygging og behandling av pediatrisk fedme. Det er også etterspørsel etter målrettede strategier som reduserer slitasje og forbedrer etterlevelse av fedmebehandling. Å intervenere utelukkende med foreldre til overvektige barn er en ny behandlingstilnærming, med demonstrert effekt for å redusere kroppsmasseindeks (BMI) persentil. Motiverende intervju (MI), en kort kommunikasjonsstil for å utforske og løse ambivalens rundt endring, kan øke behandlingsengasjementet når det implementeres som en del av fedmeintervensjoner. Ytterligere forskning som undersøker MI innen pediatriske fedmebehandlinger er nødvendig. I den aktuelle søknaden undersøker etterforskerne om MI implementert med foreldre for behandling av deres barns overvekt kan forbedre behandlingseffekter. NOURISH+, en nylig finansiert R01 (Nourishing Our Understanding of Role modeling to Improve Support and Health; PI, Mazzeo), er en kulturelt skreddersydd foreldreintervensjon for overvektige barn i alderen 5-11. NOURISH+ retter seg mot afroamerikanske deltakere med lavere inntekt, en gruppe med økt risiko for pediatrisk overvekt og tilhørende komplikasjoner, og bygger på pilotarbeid som ga betydelige reduksjoner i barnets BMI-persentil. Etterforskerne legger til en MI-behandling i NOURISH+. Spesifikt vil vi tilfeldig velge 60 foreldre ved påmelding og undersøke om å legge til to korte MI-økter før NOURISH+ gruppeintervensjonen vil forbedre behandlingseffektene. Etterforskerne vil kunne sammenligne NOURISH+MI med deltakere fra de to R01-behandlingstilstandene (NOURISH+ og Control), matchet på barneetnisitet og kjønn. Etterforskerne antar at barn hvis foreldre deltar i NOURISH+ MI vil vise lavere slitasje og større etterlevelse av NOURISH+, noe som til slutt fører til større behandlingseffekter, sammenlignet med barn hvis foreldre er randomisert til NOURISH+ eller en kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre/omsorgspersoner må være minst 18 år
  • har et barn mellom 5 og 11 år
  • ha et barn med en BMI > 85.% ile
  • det berettigede barnet er primært bosatt i omsorgspersonens hjem
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-ambulerende
  • gravid
  • har en medisinsk tilstand som kan bli negativt påvirket av trening har en psykiatrisk diagnose som vil svekke deres evne til å svare på vurderinger eller delta i en gruppe
  • Foreldre hvis barn har en medisinsk eller utviklingsmessig tilstand som utelukker vekttap ved bruk av konvensjonelle diett- og treningsmetoder, er heller ikke kvalifiserte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
NOURISH+ pluss motiverende intervju
Foreldre vil delta i en telefonsamtale og en personlig sesjon med motiverende intervju før de deltar i en 8 ukers eksklusiv foreldrebehandling med fokus på foreldreferdigheter for å forbedre barnets overvekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall besøkte økter
Tidsramme: 8 uker og 4 måneders oppfølging
8 uker og 4 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Baseline barns kostholdsinntak og endring i inntak
Tidsramme: baseline, 8 uker, 4 måneders post
baseline, 8 uker, 4 måneders post
Baseline fysisk aktivitet for barn og endring i aktivitet
Tidsramme: baseline, 8 uker, 4 måneders post
baseline, 8 uker, 4 måneders post
Baseline barn BMI persentil og endring i BMI
Tidsramme: baseline, 8 uker, 4 måneders post
baseline, 8 uker, 4 måneders post
Baseline foreldre-BMI og endring i BMI
Tidsramme: baseline, 8 uker, 4 måneders post
baseline, 8 uker, 4 måneders post
Grunninntak av foreldres kosthold og endring i inntak
Tidsramme: baseline, 8 uker, 4 måneders post
baseline, 8 uker, 4 måneders post
Baseline foreldrenes fysiske aktivitet og endring i aktivitet
Tidsramme: baseline, 8 uker, 4 måneders post
baseline, 8 uker, 4 måneders post

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13CRP14570008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Livsstilsrådgivning

3
Abonnere