- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01912989
Motiverende intervju i NOURISH for foreldre til overvektige barn (NOURISH+MI)
23. september 2015 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Hensikten med denne studien er å undersøke om en kort, motiverende intervjuintervensjon (NOURISH+MI) kan forbedre retensjon og behandlingsoverholdelse for foreldre som er påmeldt til en intervensjon for deres barns overvekt (NOURISH+).
Etterforskerne antar at barn hvis foreldre deltar i NOURISH+MI vil vise lavere slitasje og større etterlevelse med NOURISH+, noe som til slutt fører til større behandlingseffekter, sammenlignet med barn hvis foreldre er randomisert til NOURISH+ eller en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er et presserende behov for innovative tilnærminger til forebygging og behandling av pediatrisk fedme.
Det er også etterspørsel etter målrettede strategier som reduserer slitasje og forbedrer etterlevelse av fedmebehandling.
Å intervenere utelukkende med foreldre til overvektige barn er en ny behandlingstilnærming, med demonstrert effekt for å redusere kroppsmasseindeks (BMI) persentil.
Motiverende intervju (MI), en kort kommunikasjonsstil for å utforske og løse ambivalens rundt endring, kan øke behandlingsengasjementet når det implementeres som en del av fedmeintervensjoner.
Ytterligere forskning som undersøker MI innen pediatriske fedmebehandlinger er nødvendig.
I den aktuelle søknaden undersøker etterforskerne om MI implementert med foreldre for behandling av deres barns overvekt kan forbedre behandlingseffekter.
NOURISH+, en nylig finansiert R01 (Nourishing Our Understanding of Role modeling to Improve Support and Health; PI, Mazzeo), er en kulturelt skreddersydd foreldreintervensjon for overvektige barn i alderen 5-11.
NOURISH+ retter seg mot afroamerikanske deltakere med lavere inntekt, en gruppe med økt risiko for pediatrisk overvekt og tilhørende komplikasjoner, og bygger på pilotarbeid som ga betydelige reduksjoner i barnets BMI-persentil.
Etterforskerne legger til en MI-behandling i NOURISH+.
Spesifikt vil vi tilfeldig velge 60 foreldre ved påmelding og undersøke om å legge til to korte MI-økter før NOURISH+ gruppeintervensjonen vil forbedre behandlingseffektene.
Etterforskerne vil kunne sammenligne NOURISH+MI med deltakere fra de to R01-behandlingstilstandene (NOURISH+ og Control), matchet på barneetnisitet og kjønn.
Etterforskerne antar at barn hvis foreldre deltar i NOURISH+ MI vil vise lavere slitasje og større etterlevelse av NOURISH+, noe som til slutt fører til større behandlingseffekter, sammenlignet med barn hvis foreldre er randomisert til NOURISH+ eller en kontrollgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre/omsorgspersoner må være minst 18 år
- har et barn mellom 5 og 11 år
- ha et barn med en BMI > 85.% ile
- det berettigede barnet er primært bosatt i omsorgspersonens hjem
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- ikke-ambulerende
- gravid
- har en medisinsk tilstand som kan bli negativt påvirket av trening har en psykiatrisk diagnose som vil svekke deres evne til å svare på vurderinger eller delta i en gruppe
- Foreldre hvis barn har en medisinsk eller utviklingsmessig tilstand som utelukker vekttap ved bruk av konvensjonelle diett- og treningsmetoder, er heller ikke kvalifiserte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
NOURISH+ pluss motiverende intervju
|
Foreldre vil delta i en telefonsamtale og en personlig sesjon med motiverende intervju før de deltar i en 8 ukers eksklusiv foreldrebehandling med fokus på foreldreferdigheter for å forbedre barnets overvekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall besøkte økter
Tidsramme: 8 uker og 4 måneders oppfølging
|
8 uker og 4 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Baseline barns kostholdsinntak og endring i inntak
Tidsramme: baseline, 8 uker, 4 måneders post
|
baseline, 8 uker, 4 måneders post
|
Baseline fysisk aktivitet for barn og endring i aktivitet
Tidsramme: baseline, 8 uker, 4 måneders post
|
baseline, 8 uker, 4 måneders post
|
Baseline barn BMI persentil og endring i BMI
Tidsramme: baseline, 8 uker, 4 måneders post
|
baseline, 8 uker, 4 måneders post
|
Baseline foreldre-BMI og endring i BMI
Tidsramme: baseline, 8 uker, 4 måneders post
|
baseline, 8 uker, 4 måneders post
|
Grunninntak av foreldres kosthold og endring i inntak
Tidsramme: baseline, 8 uker, 4 måneders post
|
baseline, 8 uker, 4 måneders post
|
Baseline foreldrenes fysiske aktivitet og endring i aktivitet
Tidsramme: baseline, 8 uker, 4 måneders post
|
baseline, 8 uker, 4 måneders post
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
31. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13CRP14570008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvekt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
TakedaFullført
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
University of LimerickMarigot Ltd.; Enterprise IrelandFullførtBeinresorpsjon | Bone and BonesIrland
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...FullførtLevering av helsetjenester | Økonomi | Bedrageri | Helseutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
Kliniske studier på Livsstilsrådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHIV/AIDS | Overholdelse, pasient | GruppemøterForente stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKartleggingsmetoder for å forberede implementeringsoverføring | Behandlingsberedskap og induksjonsprogramForente stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...FullførtErvervet immunsviktsyndrom | Medisinoverholdelse | Akutt HIV-infeksjonEstland
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaRekruttering