Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervju i NOURISH för föräldrar till överviktiga barn (NOURISH+MI)

23 september 2015 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Syftet med denna studie är att undersöka om en kort, motiverande intervjuintervention (NOURISH+MI) kan förbättra retention och behandlingsföljsamhet för föräldrar som är inskrivna i en intervention för deras barns övervikt (NOURISH+). Utredarna antar att barn vars föräldrar deltar i NOURISH+MI kommer att visa lägre attrition och större följsamhet med NOURISH+, vilket i slutändan leder till större behandlingseffekter, jämfört med barn vars föräldrar är randomiserade till NOURISH+ eller en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns ett akut behov av innovativa metoder för förebyggande och behandling av fetma hos barn. Det finns också en efterfrågan på riktade strategier som minskar förslitningen och förbättrar följsamheten vid behandling av fetma. Att uteslutande intervenera med föräldrar till överviktiga barn är en ny behandlingsmetod, med demonstrerad effekt för att minska procentilen för barns kroppsmassaindex (BMI). Motiverande intervjuer (MI), en kort kommunikationsstil för att utforska och lösa ambivalens kring förändring, kan förbättra behandlingsengagemanget när det implementeras som en del av fetmainterventioner. Ytterligare forskning som undersöker MI inom pediatriska fetmabehandlingar behövs. I den aktuella ansökan undersöker utredarna om MI implementerat med föräldrar för behandling av deras barns övervikt kan förbättra behandlingseffekter. NOURISH+, en nyligen finansierad R01 (Nourishing Our Understanding of Role modeling to Improve Support and Health; PI, Mazzeo), är en kulturellt anpassad föräldrainsats för överviktiga barn i åldrarna 5-11. NOURISH+ riktar sig till afroamerikanska deltagare med lägre inkomster, en grupp med ökad risk för pediatrisk övervikt och associerade komplikationer, och bygger på pilotarbete som gav betydande minskningar av barns BMI-percentil. Utredarna lägger till en MI-behandling i NOURISH+. Närmare bestämt kommer vi att slumpmässigt välja 60 föräldrar vid inskrivningen och undersöka om två korta MI-sessioner innan NOURISH+-gruppinterventionen kommer att förbättra behandlingseffekterna. Utredarna kommer att kunna jämföra NOURISH+MI med deltagare från de två R01-behandlingstillstånden (NOURISH+ och Control), matchade på barnets etnicitet och kön. Utredarna antar att barn vars föräldrar deltar i NOURISH+ MI kommer att visa lägre attrition och större följsamhet med NOURISH+, vilket i slutändan leder till större behandlingseffekter, jämfört med barn vars föräldrar är randomiserade till NOURISH+ eller en kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • föräldrar/vårdare måste vara minst 18 år
  • ha ett barn mellan 5 och 11 år
  • ha ett barn med ett BMI > 85:e %ile
  • det behöriga barnet är i första hand bosatt i vårdgivarens hem
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • icke-ambulerande
  • gravid
  • har ett medicinskt tillstånd som kan påverkas negativt av träning har en psykiatrisk diagnos som skulle försämra deras förmåga att svara på bedömningar eller delta i en grupp
  • Föräldrar vars barn har ett medicinskt eller utvecklingsmässigt tillstånd som förhindrar viktminskning med konventionella kost- och träningsmetoder är inte heller berättigade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstilsrådgivning
NOURISH+ plus motiverande intervjuer
Föräldrar kommer att delta i en telefonsamtal och en personlig session med motiverande intervjuer innan de deltar i en 8 veckors exklusiv förälderbehandling med fokus på föräldraskapsförmåga för att förbättra deras barns övervikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal besökta sessioner
Tidsram: 8 veckor och 4 månaders uppföljning
8 veckor och 4 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Baslinjeintag av barns kost och förändring i intag
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 4 månader efter
baslinje, 8 veckor, 4 månader efter
Baslinje barn fysisk aktivitet och förändring i aktivitet
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 4 månaders post
baslinje, 8 veckor, 4 månaders post
Baslinjebarnets BMI-percentil och förändring i BMI
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 4 månaders post
baslinje, 8 veckor, 4 månaders post
Baslinje förälder-BMI och förändring i BMI
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 4 månaders post
baslinje, 8 veckor, 4 månaders post
Baslinjeförälders kostintag och förändring i intag
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 4 månaders post
baslinje, 8 veckor, 4 månaders post
Baslinje för föräldrars fysiska aktivitet och förändring i aktivitet
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 4 månaders post
baslinje, 8 veckor, 4 månaders post

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13CRP14570008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera