- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01912989
Entrevista motivacional no NOURISH para pais de crianças com excesso de peso (NOURISH+MI)
23 de setembro de 2015 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo é investigar se uma breve intervenção de entrevista motivacional (NOURISH+MI) pode melhorar a retenção e adesão ao tratamento para pais inscritos em uma intervenção para o excesso de peso de seus filhos (NOURISH+).
Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças cujos pais participam do NOURISH+MI demonstrarão menor desgaste e maior adesão ao NOURISH+, levando a maiores efeitos do tratamento, em comparação com crianças cujos pais são randomizados para o NOURISH+ ou um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma necessidade urgente de abordagens inovadoras para a prevenção e tratamento da obesidade pediátrica.
Há também uma demanda por estratégias direcionadas que reduzam o atrito e melhorem a adesão ao tratamento da obesidade.
Intervir exclusivamente com os pais de crianças com excesso de peso é uma nova abordagem de tratamento, com eficácia comprovada na redução do percentil do índice de massa corporal (IMC) da criança.
A entrevista motivacional (MI), um estilo de comunicação breve para explorar e resolver a ambivalência sobre a mudança, pode melhorar o engajamento no tratamento quando implementada como parte das intervenções contra a obesidade.
São necessárias mais pesquisas que investiguem o IM no tratamento da obesidade pediátrica.
No aplicativo atual, os pesquisadores estão examinando se o MI implementado com os pais para o tratamento do excesso de peso de seus filhos pode melhorar os efeitos do tratamento.
NOURISH+, um R01 recentemente financiado (Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health; PI, Mazzeo), é uma intervenção de pais adaptada culturalmente para crianças com sobrepeso de 5 a 11 anos.
O NOURISH+ visa participantes afro-americanos de baixa renda, um grupo com maior risco de sobrepeso pediátrico e complicações associadas, e se baseia em um trabalho piloto que produziu reduções significativas no percentil de IMC infantil.
Os investigadores estão adicionando um tratamento para MI ao NOURISH+.
Especificamente, selecionaremos aleatoriamente 60 pais na inscrição e investigaremos se a adição de duas breves sessões de MI antes da intervenção do grupo NOURISH+ aumentará os efeitos do tratamento.
Os investigadores poderão comparar o NOURISH+MI com os participantes das duas condições de tratamento R01 (NOURISH+ e Controle), pareados por etnia e gênero da criança.
Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças cujos pais participam do NOURISH+ MI demonstrarão menor atrito e maior adesão ao NOURISH+, levando a maiores efeitos do tratamento, em comparação com crianças cujos pais são randomizados para o NOURISH+ ou um grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pais/responsáveis devem ter pelo menos 18 anos
- ter um filho entre 5 e 11 anos
- ter um filho com IMC > 85%
- a criança elegível reside principalmente na casa do cuidador
- falando inglês
Critério de exclusão:
- não ambulatório
- grávida
- tem uma condição médica que pode ser impactada negativamente pelo exercício tem um diagnóstico psiquiátrico que prejudicaria sua capacidade de responder a avaliações ou participar de um grupo
- Os pais cujos filhos têm uma condição médica ou de desenvolvimento que impede a perda de peso usando dieta convencional e métodos de exercícios também são inelegíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
NOURISH+ mais entrevista motivacional
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Os pais participarão de uma sessão telefônica e uma presencial de entrevista motivacional antes de sua participação em um tratamento exclusivo para pais de 8 semanas com foco nas habilidades parentais para melhorar o excesso de peso de seus filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de sessões assistidas
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas e 4 meses
|
Acompanhamento de 8 semanas e 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ingestão dietética infantil basal e mudança na ingestão
Prazo: linha de base, 8 semanas, 4 meses após
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linha de base, 8 semanas, 4 meses após
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Atividade física infantil basal e mudança na atividade
Prazo: linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
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linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
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Percentil de IMC da criança na linha de base e alteração no IMC
Prazo: linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
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linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
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IMC dos pais da linha de base e alteração no IMC
Prazo: linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
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linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
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Ingestão dietética basal dos pais e mudança na ingestão
Prazo: linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
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linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
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Atividade física dos pais de linha de base e mudança na atividade
Prazo: linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
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linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13CRP14570008
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