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Entrevista motivacional no NOURISH para pais de crianças com excesso de peso (NOURISH+MI)

23 de setembro de 2015 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo é investigar se uma breve intervenção de entrevista motivacional (NOURISH+MI) pode melhorar a retenção e adesão ao tratamento para pais inscritos em uma intervenção para o excesso de peso de seus filhos (NOURISH+). Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças cujos pais participam do NOURISH+MI demonstrarão menor desgaste e maior adesão ao NOURISH+, levando a maiores efeitos do tratamento, em comparação com crianças cujos pais são randomizados para o NOURISH+ ou um grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Há uma necessidade urgente de abordagens inovadoras para a prevenção e tratamento da obesidade pediátrica. Há também uma demanda por estratégias direcionadas que reduzam o atrito e melhorem a adesão ao tratamento da obesidade. Intervir exclusivamente com os pais de crianças com excesso de peso é uma nova abordagem de tratamento, com eficácia comprovada na redução do percentil do índice de massa corporal (IMC) da criança. A entrevista motivacional (MI), um estilo de comunicação breve para explorar e resolver a ambivalência sobre a mudança, pode melhorar o engajamento no tratamento quando implementada como parte das intervenções contra a obesidade. São necessárias mais pesquisas que investiguem o IM no tratamento da obesidade pediátrica. No aplicativo atual, os pesquisadores estão examinando se o MI implementado com os pais para o tratamento do excesso de peso de seus filhos pode melhorar os efeitos do tratamento. NOURISH+, um R01 recentemente financiado (Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health; PI, Mazzeo), é uma intervenção de pais adaptada culturalmente para crianças com sobrepeso de 5 a 11 anos. O NOURISH+ visa participantes afro-americanos de baixa renda, um grupo com maior risco de sobrepeso pediátrico e complicações associadas, e se baseia em um trabalho piloto que produziu reduções significativas no percentil de IMC infantil. Os investigadores estão adicionando um tratamento para MI ao NOURISH+. Especificamente, selecionaremos aleatoriamente 60 pais na inscrição e investigaremos se a adição de duas breves sessões de MI antes da intervenção do grupo NOURISH+ aumentará os efeitos do tratamento. Os investigadores poderão comparar o NOURISH+MI com os participantes das duas condições de tratamento R01 (NOURISH+ e Controle), pareados por etnia e gênero da criança. Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças cujos pais participam do NOURISH+ MI demonstrarão menor atrito e maior adesão ao NOURISH+, levando a maiores efeitos do tratamento, em comparação com crianças cujos pais são randomizados para o NOURISH+ ou um grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pais/responsáveis ​​devem ter pelo menos 18 anos
  • ter um filho entre 5 e 11 anos
  • ter um filho com IMC > 85%
  • a criança elegível reside principalmente na casa do cuidador
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • não ambulatório
  • grávida
  • tem uma condição médica que pode ser impactada negativamente pelo exercício tem um diagnóstico psiquiátrico que prejudicaria sua capacidade de responder a avaliações ou participar de um grupo
  • Os pais cujos filhos têm uma condição médica ou de desenvolvimento que impede a perda de peso usando dieta convencional e métodos de exercícios também são inelegíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
NOURISH+ mais entrevista motivacional
Os pais participarão de uma sessão telefônica e uma presencial de entrevista motivacional antes de sua participação em um tratamento exclusivo para pais de 8 semanas com foco nas habilidades parentais para melhorar o excesso de peso de seus filhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de sessões assistidas
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas e 4 meses
Acompanhamento de 8 semanas e 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ingestão dietética infantil basal e mudança na ingestão
Prazo: linha de base, 8 semanas, 4 meses após
linha de base, 8 semanas, 4 meses após
Atividade física infantil basal e mudança na atividade
Prazo: linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
Percentil de IMC da criança na linha de base e alteração no IMC
Prazo: linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
IMC dos pais da linha de base e alteração no IMC
Prazo: linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
Ingestão dietética basal dos pais e mudança na ingestão
Prazo: linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
Atividade física dos pais de linha de base e mudança na atividade
Prazo: linha de base, 8 semanas, pós-4 meses
linha de base, 8 semanas, pós-4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13CRP14570008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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