Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywacyjny w NOURISH dla rodziców dzieci z nadwagą (NOURISH+MI)

23 września 2015 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tego badania jest zbadanie, czy krótka, motywująca interwencja wywiadowa (NOURISH+MI) może poprawić retencję i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez rodziców włączonych do interwencji dotyczącej nadwagi ich dziecka (NOURISH+). Badacze postawili hipotezę, że dzieci, których rodzice uczestniczą w programie NOURISH+MI, będą wykazywać mniejsze zużycie i większą zgodność z programem NOURISH+, ostatecznie prowadząc do lepszych efektów leczenia, w porównaniu z dziećmi, których rodzice zostali losowo przydzieleni do grupy NOURISH+ lub grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje pilna potrzeba opracowania innowacyjnych podejść do profilaktyki i leczenia otyłości u dzieci. Istnieje również zapotrzebowanie na ukierunkowane strategie, które zmniejszają ścieranie i poprawiają przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia otyłości. Interwencja wyłącznie u rodziców dzieci z nadwagą jest nowym podejściem terapeutycznym, które wykazało skuteczność w zmniejszaniu percentyla wskaźnika masy ciała (BMI) dziecka. Wywiad motywujący (MI), krótki styl komunikacji służący badaniu i rozwiązywaniu ambiwalencji co do zmiany, może zwiększyć zaangażowanie w leczenie, gdy jest wdrażany jako część interwencji dotyczących otyłości. Potrzebne są dalsze badania nad zawałem mięśnia sercowego w ramach leczenia otyłości u dzieci. W obecnym wniosku badacze badają, czy MI wdrożony z rodzicami w leczeniu nadwagi ich dzieci może poprawić efekty leczenia. NOURISH+, niedawno sfinansowany projekt R01 (Nourishing Our Understanding of Role modeling to Improve Support and Health; PI, Mazzeo), to dostosowana kulturowo interwencja rodziców dla dzieci z nadwagą w wieku 5-11 lat. NOURISH+ jest skierowany do Afroamerykanów o niższych dochodach, grupy o zwiększonym ryzyku nadwagi u dzieci i związanych z nią powikłań, i opiera się na pracy pilotażowej, która przyniosła znaczne zmniejszenie percentyla BMI u dzieci. Badacze dodają leczenie MI do NOURISH+. W szczególności podczas rekrutacji wybierzemy losowo 60 rodziców i zbadamy, czy dodanie dwóch krótkich sesji MI przed interwencją grupową NOURISH+ poprawi efekty leczenia. Badacze będą mogli porównać NOURISH+MI z uczestnikami z dwóch warunków leczenia R01 (NOURISH+ i kontrola), dobranych pod względem pochodzenia etnicznego i płci dziecka. Badacze wysuwają hipotezę, że dzieci, których rodzice uczestniczą w programie NOURISH+ MI, będą wykazywać mniejsze zmęczenie i większą zgodność z programem NOURISH+, co ostatecznie doprowadzi do lepszych efektów leczenia, w porównaniu z dziećmi, których rodzice zostali losowo przydzieleni do grupy NOURISH+ lub grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rodzice/opiekunowie muszą mieć ukończone 18 lat
  • mieć dziecko w wieku od 5 do 11 lat
  • mieć dziecko z BMI > 85%.
  • kwalifikujące się dziecko mieszka głównie w domu opiekuna
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ambulatoryjny
  • w ciąży
  • cierpią na schorzenie, na które ćwiczenia mogą mieć negatywny wpływ mają diagnozę psychiatryczną, która może mieć wpływ na ich zdolność do reagowania na oceny lub uczestniczenia w grupie
  • Rodzice, których dzieci mają stan medyczny lub rozwojowy, który uniemożliwia utratę wagi przy użyciu konwencjonalnej diety i metod ćwiczeń, również nie kwalifikują się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
NOURISH+ plus rozmowa motywacyjna
Behawioralne: Doradztwo dotyczące stylu życia
Rodzice wezmą udział w jednej telefonicznej i jednej osobistej sesji rozmowy motywacyjnej przed ich udziałem w 8-tygodniowym leczeniu wyłącznie dla rodziców, koncentrującym się na umiejętnościach rodzicielskich w celu poprawy nadwagi ich dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba sesji, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: 8 tygodni i 4 miesiące obserwacji
8 tygodni i 4 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyjściowe spożycie diety dziecka i zmiana spożycia
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 4 miesiące po
linia bazowa, 8 tygodni, 4 miesiące po
Wyjściowa aktywność fizyczna dziecka i zmiana aktywności
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 4-miesięczny post
linia bazowa, 8 tygodni, 4-miesięczny post
Wyjściowy percentyl BMI dziecka i zmiana BMI
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 4-miesięczny post
linia bazowa, 8 tygodni, 4-miesięczny post
Wyjściowe BMI rodzica i zmiana BMI
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 4-miesięczny post
linia bazowa, 8 tygodni, 4-miesięczny post
Wyjściowe spożycie pokarmu przez rodziców i zmiana w spożyciu
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 4-miesięczny post
linia bazowa, 8 tygodni, 4-miesięczny post
Wyjściowa aktywność fizyczna rodzica i zmiana aktywności
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 4-miesięczny post
linia bazowa, 8 tygodni, 4-miesięczny post

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

American Heart Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13CRP14570008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Doradztwo dotyczące stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj