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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01912989
Entretien motivationnel dans NOURISH pour les parents d'enfants en surpoids (NOURISH+MI)
23 septembre 2015 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette étude est de déterminer si une brève intervention d'entretien motivationnel (NOURISH+MI) peut améliorer la rétention et l'observance du traitement pour les parents inscrits à une intervention pour le surpoids de leur enfant (NOURISH+).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants dont les parents participent à NOURISH+MI démontreront une attrition plus faible et une plus grande adhésion à NOURISH+, conduisant finalement à des effets de traitement plus importants, par rapport aux enfants dont les parents sont randomisés pour NOURISH+ ou un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe un besoin urgent d'approches innovantes pour la prévention et le traitement de l'obésité pédiatrique.
Il existe également une demande pour des stratégies ciblées qui réduisent l'attrition et améliorent l'observance du traitement de l'obésité.
Intervenir exclusivement auprès des parents d'enfants en surpoids est une nouvelle approche de traitement, avec une efficacité démontrée dans la réduction du centile de l'indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant.
L'entretien motivationnel (EM), un bref style de communication pour explorer et résoudre l'ambivalence face au changement, peut améliorer l'engagement dans le traitement lorsqu'il est mis en œuvre dans le cadre d'interventions contre l'obésité.
D'autres recherches portant sur l'IM dans le cadre des traitements de l'obésité pédiatrique sont nécessaires.
Dans l'application actuelle, les chercheurs examinent si l'EM mis en œuvre avec les parents pour le traitement du surpoids de leurs enfants peut améliorer les effets du traitement.
NOURISH+, un R01 récemment financé (Nourishing Our Understanding of Role modelling to Improve Support and Health; PI, Mazzeo), est une intervention parentale culturellement adaptée pour les enfants en surpoids âgés de 5 à 11 ans.
NOURISH+ cible les participants afro-américains à faible revenu, un groupe à risque accru de surpoids pédiatrique et de complications associées, et s'appuie sur des travaux pilotes qui ont entraîné des réductions significatives du centile de l'IMC chez l'enfant.
Les chercheurs ajoutent un traitement IM à NOURISH+.
Plus précisément, nous sélectionnerons au hasard 60 parents lors de l'inscription et étudierons si l'ajout de deux brèves séances d'IM avant l'intervention du groupe NOURISH+ améliorera les effets du traitement.
Les enquêteurs pourront comparer NOURISH+MI avec des participants des deux conditions de traitement R01 (NOURISH+ et Contrôle), appariés sur l'origine ethnique et le sexe de l'enfant.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants dont les parents participent à NOURISH+ MI démontreront une attrition plus faible et une plus grande conformité à NOURISH+, conduisant finalement à des effets de traitement plus importants, par rapport aux enfants dont les parents sont randomisés pour NOURISH+ ou un groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les parents/tuteurs doivent avoir au moins 18 ans
- avoir un enfant entre 5 et 11 ans
- avoir un enfant avec un IMC> le 85e %ile
- l'enfant admissible réside principalement au domicile du soignant
- anglophone
Critère d'exclusion:
- non ambulatoire
- enceinte
- ont une condition médicale qui pourrait être affectée négativement par l'exercice ont un diagnostic psychiatrique qui nuirait à leur capacité de répondre aux évaluations ou de participer à un groupe
- Les parents dont les enfants ont une condition médicale ou de développement qui empêche la perte de poids en utilisant des méthodes conventionnelles de régime et d'exercice ne sont pas non plus éligibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Conseil en style de vie
NOURISH+ plus entretien motivationnel
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Les parents participeront à une séance téléphonique et à une séance en personne d'entrevues motivationnelles avant leur participation à un traitement exclusif aux parents de 8 semaines axé sur les compétences parentales pour améliorer le surpoids de leur enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de séances suivies
Délai: 8 semaines et 4 mois de suivi
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8 semaines et 4 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Apport alimentaire de base de l'enfant et changement d'apport
Délai: ligne de base, 8 semaines, 4 mois après
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ligne de base, 8 semaines, 4 mois après
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Activité physique de base de l'enfant et changement d'activité
Délai: ligne de base, 8 semaines, après 4 mois
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ligne de base, 8 semaines, après 4 mois
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Centile de base de l'IMC de l'enfant et changement de l'IMC
Délai: ligne de base, 8 semaines, après 4 mois
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ligne de base, 8 semaines, après 4 mois
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IMC initial des parents et modification de l'IMC
Délai: ligne de base, 8 semaines, après 4 mois
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ligne de base, 8 semaines, après 4 mois
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Apport alimentaire initial des parents et changement d'apport
Délai: ligne de base, 8 semaines, après 4 mois
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ligne de base, 8 semaines, après 4 mois
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Activité physique initiale des parents et changement d'activité
Délai: ligne de base, 8 semaines, après 4 mois
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ligne de base, 8 semaines, après 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2013
Première publication (Estimation)
31 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13CRP14570008
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