成人重症患者における血球貪食症 (HCIAP)
2024年1月16日 更新者：Manfred Weiss、University of Ulm
血球減少症の重症成人患者における血球貪食症
研究の目的は、血球減少症の重症成人患者における治療用組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（rhG-CSF）に対する無反応が血球貪食と関連しているかどうかを調べることである。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
二重血球減少症または汎血球減少症の小児における血球貪食症は、生命を脅かす血球貪食性リンパ組織球症（HLH）として知られています。
研究の目的は、小児に使用される臨床HLH基準を満たす二血球減少症または汎血球減少症の成人患者が生命を脅かす血球貪食症を反映しているかどうか、また血球貪食症が組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（rhG-CSF）またはいいえ。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manfred E Weiss, MD
- 電話番号：49-731-50060226
- メール：manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elisabeth M Schneider, PhD
- 電話番号：49-731-50060080
- メール：marion.schneider@uni-ulm.de
研究場所
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Ulm、ドイツ、89075
- 募集
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
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コンタクト：
- Elisabeth M Schneider, PhD
- 電話番号：49 (0)731-500-60319
- メール：marion.schneider@uni-ulm.de
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コンタクト：
- Manfred E Weiss, MD
- 電話番号：49 (0)731-500-60226
- メール：manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
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Ulm、ドイツ、89075
- 募集
- Department of Internal Medicine III, Comprehensive Infectious Disease Center, University Hospital Ulm, Germany
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コンタクト：
- Martin Bommer, MD
- 電話番号：+49 (731) 500-45530
- メール：Martin.Bommer@uniklinik-ulm.de
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コンタクト：
- Elisabeth M Schneider, PhD
- 電話番号：+49 (731) 500-60080
- メール：marion.schneider@uni-ulm.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
RhG-CSFによる定期的な治療を受けている白血球減少症患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 重症の成人患者
- 白血球減少症と血小板減少症
- rhG-CSF療法
除外基準:
- 平均余命 < 24 時間
- 他の研究への組み込み
- 現場で蘇生した、または入院時に即死した外傷患者
- 妊娠
- 血液疾患、悪性腫瘍
- 高用量のコルチコステロイド治療または化学療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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血球減少症の患者
敗血症および付随的な血球減少症（血小板減少症および貧血を伴う白血球減少症）を患っており、rhG-CSFによる定期的な治療を受けている患者は、末梢血球数の再構成のために追跡調査されます。
血液内科と協力して、G-CSF 治療によって白血球の増加が生じない場合には、患者の骨髄の細胞性と血球貪食が検査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（rhG-CSF）に対する反応性
時間枠：7日以内に
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白血球の増加
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7日以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8 つの臨床 HLH 基準
時間枠：7日
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8 つの臨床 HLH 基準のうちの充足度 x
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7日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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示差血球数、酵素、バイオマーカー、免疫表現型
時間枠：7日
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示差血球数、乳酸デヒドロゲナーゼ、C反応性タンパク質、フィブリノーゲン、トリグリセリド、フェリチン、肝酵素、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、可溶性分化クラスター25、サイトカイン、プロカルシトニンバイオマーカー、免疫表現型（フローサイトメトリー）
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manfred E Weiss, MD、Department of Anesthesiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Henter JI, Horne A, Arico M, Egeler RM, Filipovich AH, Imashuku S, Ladisch S, McClain K, Webb D, Winiarski J, Janka G. HLH-2004: Diagnostic and therapeutic guidelines for hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2007 Feb;48(2):124-31. doi: 10.1002/pbc.21039.
- Schneider EM, Lorenz I, Muller-Rosenberger M, Steinbach G, Kron M, Janka-Schaub GE. Hemophagocytic lymphohistiocytosis is associated with deficiencies of cellular cytolysis but normal expression of transcripts relevant to killer-cell-induced apoptosis. Blood. 2002 Oct 15;100(8):2891-8. doi: 10.1182/blood-2001-12-0260.
- Weiss M, Nass M, Schneider EM. Hemophagocytic and/or macrophage activation syndromes may explain thrombocytopenia, leukopenia and anemia in critically ill postoperative/posttraumatic patients. Infection, vol. 39 Suppl. II September, no., pp. S118, 2011.
- Lorenz MR, Walther P, Weiss M, Huber-Lang M, Schneider EM. Autophagy as a unique biosignature in hemophagocytic cells of patients after major trauma. Infection, vol. 37 (Suppl. III), no. P111, pp. S28 - 29, 2009.
- Schneider EM, Flacke S, Liu F, Lorenz MR, Schilling P, Nass ME, Foehr KJ, Huber-Lang M, Weiss ME. Autophagy and ATP-induced anti-apoptosis in antigen presenting cells (APC) follows the cytokine storm in patients after major trauma. J Cell Commun Signal. 2011 Jun;5(2):145-56. doi: 10.1007/s12079-010-0113-z. Epub 2011 Jan 13.
- Weiss M, Bommer M, Hohmann H, Walther P, Schneider EM. The clinical definition of hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) as used in children does not explain cytopenia in the majority of critically ill postoperative/posttraumatic patients. Infection 41 Suppl 1: S43 - S44, 2013. DOI 10.1007/s15010-013-0513-0
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月30日
最初の投稿 (推定)
2013年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月16日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。