危重成年患者的噬血细胞增多症 (HCIAP)
2024年1月16日 更新者：Manfred Weiss、University of Ulm
血细胞减少症危重成年患者的噬血细胞作用
该研究的目的是找出对治疗性重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG-CSF) 无反应是否与伴有血细胞减少的危重成年患者的噬血细胞作用有关。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
在患有双细胞或全血细胞减少症的儿童中，噬血细胞增多症被称为危及生命的噬血细胞性淋巴组织细胞增多症 (HLH)。
该研究的目的是找出患有双血细胞减少症或全血细胞减少症的成年患者是否符合儿童使用的临床 HLH 标准，反映出威胁生命的噬血细胞增多症，以及噬血细胞增多症是否与对重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG-CSF) 或不是。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manfred E Weiss, MD
- 电话号码：49-731-50060226
- 邮箱：manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
研究联系人备份
- 姓名：Elisabeth M Schneider, PhD
- 电话号码：49-731-50060080
- 邮箱：marion.schneider@uni-ulm.de
学习地点
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Ulm、德国、89075
- 招聘中
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
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接触：
- Elisabeth M Schneider, PhD
- 电话号码：49 (0)731-500-60319
- 邮箱：marion.schneider@uni-ulm.de
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接触：
- Manfred E Weiss, MD
- 电话号码：49 (0)731-500-60226
- 邮箱：manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
-
Ulm、德国、89075
- 招聘中
- Department of Internal Medicine III, Comprehensive Infectious Disease Center, University Hospital Ulm, Germany
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接触：
- Martin Bommer, MD
- 电话号码：+49 (731) 500-45530
- 邮箱：Martin.Bommer@uniklinik-ulm.de
-
接触：
- Elisabeth M Schneider, PhD
- 电话号码：+49 (731) 500-60080
- 邮箱：marion.schneider@uni-ulm.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
常规接受 rhG-CSF 治疗的白细胞减少症患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 危重成年患者
- 白细胞减少症和血小板减少症
- rhG-CSF治疗
排除标准：
- 预期寿命 < 24 小时
- 纳入其他研究
- 在现场复活或在入院时立即死亡的外伤患者
- 怀孕
- 血液病、恶性肿瘤
- 高剂量皮质类固醇治疗或化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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血细胞减少症患者
常规接受 rhG-CSF 治疗的脓毒症和伴有血细胞减少症（白细胞减少伴血小板减少症和贫血）的患者将接受随访以重建外周血细胞计数。
与血液科合作，如果 G-CSF 治疗未导致白细胞增加，则检查患者的骨髓细胞构成和噬血细胞作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG-CSF) 的反应
大体时间：7天内
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白细胞增加
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7天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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8 项临床 HLH 标准
大体时间：7天
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8 项临床 HLH 标准中的满足程度 x
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7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分类血细胞计数、酶、生物标志物、免疫表型
大体时间：7天
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差异血细胞计数、乳酸脱氢酶、C 反应蛋白、纤维蛋白原、甘油三酯、铁蛋白、肝酶、天冬氨酸转氨酶、可溶性分化簇 25、细胞因子、降钙素原生物标志物、免疫表型（流式细胞术）
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manfred E Weiss, MD、Department of Anesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Henter JI, Horne A, Arico M, Egeler RM, Filipovich AH, Imashuku S, Ladisch S, McClain K, Webb D, Winiarski J, Janka G. HLH-2004: Diagnostic and therapeutic guidelines for hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2007 Feb;48(2):124-31. doi: 10.1002/pbc.21039.
- Schneider EM, Lorenz I, Muller-Rosenberger M, Steinbach G, Kron M, Janka-Schaub GE. Hemophagocytic lymphohistiocytosis is associated with deficiencies of cellular cytolysis but normal expression of transcripts relevant to killer-cell-induced apoptosis. Blood. 2002 Oct 15;100(8):2891-8. doi: 10.1182/blood-2001-12-0260.
- Weiss M, Nass M, Schneider EM. Hemophagocytic and/or macrophage activation syndromes may explain thrombocytopenia, leukopenia and anemia in critically ill postoperative/posttraumatic patients. Infection, vol. 39 Suppl. II September, no., pp. S118, 2011.
- Lorenz MR, Walther P, Weiss M, Huber-Lang M, Schneider EM. Autophagy as a unique biosignature in hemophagocytic cells of patients after major trauma. Infection, vol. 37 (Suppl. III), no. P111, pp. S28 - 29, 2009.
- Schneider EM, Flacke S, Liu F, Lorenz MR, Schilling P, Nass ME, Foehr KJ, Huber-Lang M, Weiss ME. Autophagy and ATP-induced anti-apoptosis in antigen presenting cells (APC) follows the cytokine storm in patients after major trauma. J Cell Commun Signal. 2011 Jun;5(2):145-56. doi: 10.1007/s12079-010-0113-z. Epub 2011 Jan 13.
- Weiss M, Bommer M, Hohmann H, Walther P, Schneider EM. The clinical definition of hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) as used in children does not explain cytopenia in the majority of critically ill postoperative/posttraumatic patients. Infection 41 Suppl 1: S43 - S44, 2013. DOI 10.1007/s15010-013-0513-0
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月30日
首次发布 (估计的)
2013年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月16日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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