Emofagocitosi in pazienti adulti in condizioni critiche (HCIAP)
16 gennaio 2024 aggiornato da: Manfred Weiss, University of Ulm
Emofagocitosi in pazienti adulti in condizioni critiche con citopenie
Lo scopo dello studio è scoprire se la mancata risposta al fattore terapeutico ricombinante di stimolazione delle colonie di granulociti umani (rhG-CSF) è associata all'emofagocitosi in pazienti adulti in condizioni critiche con citopenie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nei bambini con bi- o pancitopenia, l'emofagocitosi è nota come linfoistiocitosi emofagocitica pericolosa per la vita (HLH).
Lo scopo dello studio è scoprire se i pazienti adulti con bicitopenia o pancitopenia che soddisfano i criteri clinici HLH utilizzati nei bambini riflettano un'emofagocitosi pericolosa per la vita e se l'emofagocitosi sia associata alla risposta al fattore ricombinante di stimolazione delle colonie di granulociti umani (rhG-CSF) o non.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Manfred E Weiss, MD
- Numero di telefono: 49-731-50060226
- Email: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elisabeth M Schneider, PhD
- Numero di telefono: 49-731-50060080
- Email: marion.schneider@uni-ulm.de
Luoghi di studio
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-
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Ulm, Germania, 89075
- Reclutamento
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
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Contatto:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Numero di telefono: 49 (0)731-500-60319
- Email: marion.schneider@uni-ulm.de
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Contatto:
- Manfred E Weiss, MD
- Numero di telefono: 49 (0)731-500-60226
- Email: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
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Ulm, Germania, 89075
- Reclutamento
- Department of Internal Medicine III, Comprehensive Infectious Disease Center, University Hospital Ulm, Germany
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Contatto:
- Martin Bommer, MD
- Numero di telefono: +49 (731) 500-45530
- Email: Martin.Bommer@uniklinik-ulm.de
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Contatto:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Numero di telefono: +49 (731) 500-60080
- Email: marion.schneider@uni-ulm.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con leucopenia trattati di routine con rhG-CSF
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- pazienti adulti in condizioni critiche
- leucopenia e trombocitopenia
- terapia con rhG-CSF
Criteri di esclusione:
- aspettativa di vita < 24 ore
- inclusione in altri studi
- pazienti traumatizzati con rianimazione sul posto o che muoiono immediatamente al momento del ricovero in ospedale
- gravidanza
- disturbo ematologico, malignità
- trattamento con corticosteroidi ad alte dosi o chemioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con citopenie
I pazienti con sepsi e citopenie concomitanti (leucopenia con trombocitopenia e anemia) che sono trattati di routine con rhG-CSF saranno seguiti per la ricostituzione della conta delle cellule del sangue periferico.
In collaborazione con il Dipartimento di Ematologia, i pazienti vengono esaminati per la cellularità del midollo osseo e l'emofagocitosi se il trattamento con G-CSF non determina un aumento dei leucociti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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reattività al fattore stimolante le colonie di granulociti umani ricombinanti (rhG-CSF)
Lasso di tempo: entro 7 giorni
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aumento dei leucociti
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entro 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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8 criteri clinici HLH
Lasso di tempo: 7 giorni
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grado di soddisfazione x su 8 criteri clinici HLH
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7 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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emocromo differenziale, enzimi, biomarcatori, immunofenotipo
Lasso di tempo: 7 giorni
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Emocromo differenziale, lattato deidrogenasi, proteina C reattiva, fibrinogeno, trigliceridi, ferritina, enzimi epatici, aspartato aminotransferasi, cluster solubile di differenziazione 25, citochine, biomarcatori della procalcitonina, immunofenotipo (citometria a flusso)
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manfred E Weiss, MD, Department of Anesthesiology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Henter JI, Horne A, Arico M, Egeler RM, Filipovich AH, Imashuku S, Ladisch S, McClain K, Webb D, Winiarski J, Janka G. HLH-2004: Diagnostic and therapeutic guidelines for hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2007 Feb;48(2):124-31. doi: 10.1002/pbc.21039.
- Schneider EM, Lorenz I, Muller-Rosenberger M, Steinbach G, Kron M, Janka-Schaub GE. Hemophagocytic lymphohistiocytosis is associated with deficiencies of cellular cytolysis but normal expression of transcripts relevant to killer-cell-induced apoptosis. Blood. 2002 Oct 15;100(8):2891-8. doi: 10.1182/blood-2001-12-0260.
- Weiss M, Nass M, Schneider EM. Hemophagocytic and/or macrophage activation syndromes may explain thrombocytopenia, leukopenia and anemia in critically ill postoperative/posttraumatic patients. Infection, vol. 39 Suppl. II September, no., pp. S118, 2011.
- Lorenz MR, Walther P, Weiss M, Huber-Lang M, Schneider EM. Autophagy as a unique biosignature in hemophagocytic cells of patients after major trauma. Infection, vol. 37 (Suppl. III), no. P111, pp. S28 - 29, 2009.
- Schneider EM, Flacke S, Liu F, Lorenz MR, Schilling P, Nass ME, Foehr KJ, Huber-Lang M, Weiss ME. Autophagy and ATP-induced anti-apoptosis in antigen presenting cells (APC) follows the cytokine storm in patients after major trauma. J Cell Commun Signal. 2011 Jun;5(2):145-56. doi: 10.1007/s12079-010-0113-z. Epub 2011 Jan 13.
- Weiss M, Bommer M, Hohmann H, Walther P, Schneider EM. The clinical definition of hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) as used in children does not explain cytopenia in the majority of critically ill postoperative/posttraumatic patients. Infection 41 Suppl 1: S43 - S44, 2013. DOI 10.1007/s15010-013-0513-0
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2013
Primo Inserito (Stimato)
1 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hemophagocytosis_Ulm
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