Гемофагоцитоз у взрослых пациентов в критическом состоянии (HCIAP)
16 января 2024 г. обновлено: Manfred Weiss, University of Ulm
Гемофагоцитоз у взрослых пациентов в критическом состоянии с цитопенией
Цель исследования — выяснить, связана ли невосприимчивость к терапевтическому рекомбинантному колониестимулирующему фактору гранулоцитов человека (rhG-CSF) с гемофагоцитозом у взрослых пациентов в критическом состоянии с цитопениями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
У детей с би- или панцитопенией гемофагоцитоз известен как опасный для жизни гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ).
Цель исследования — выяснить, отражают ли взрослые пациенты с бицитопенией или панцитопенией клинические критерии ГЛГ, используемые у детей, опасный для жизни гемофагоцитоз и связан ли гемофагоцитоз с реакцией на рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (rhG-CSF) или нет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manfred E Weiss, MD
- Номер телефона: 49-731-50060226
- Электронная почта: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elisabeth M Schneider, PhD
- Номер телефона: 49-731-50060080
- Электронная почта: marion.schneider@uni-ulm.de
Места учебы
-
-
-
Ulm, Германия, 89075
- Рекрутинг
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
-
Контакт:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Номер телефона: 49 (0)731-500-60319
- Электронная почта: marion.schneider@uni-ulm.de
-
Контакт:
- Manfred E Weiss, MD
- Номер телефона: 49 (0)731-500-60226
- Электронная почта: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
-
Ulm, Германия, 89075
- Рекрутинг
- Department of Internal Medicine III, Comprehensive Infectious Disease Center, University Hospital Ulm, Germany
-
Контакт:
- Martin Bommer, MD
- Номер телефона: +49 (731) 500-45530
- Электронная почта: Martin.Bommer@uniklinik-ulm.de
-
Контакт:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Номер телефона: +49 (731) 500-60080
- Электронная почта: marion.schneider@uni-ulm.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с лейкопенией, регулярно получающие rhG-CSF
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- тяжелобольные взрослые пациенты
- лейкопения и тромбоцитопения
- rhG-CSF терапия
Критерий исключения:
- ожидаемая продолжительность жизни < 24 часов
- включение в другие исследования
- травматологические пациенты, реанимированные на месте происшествия или сразу умирающие при поступлении в стационар
- беременность
- гематологические заболевания, злокачественные новообразования
- Лечение высокими дозами кортикостероидов или химиотерапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с цитопениями
Пациенты с сепсисом и сопутствующей цитопенией (лейкопения с тромбоцитопенией и анемией), регулярно получающие rhG-CSF, будут наблюдаться для восстановления числа клеток периферической крови.
В сотрудничестве с отделением гематологии пациентов обследуют на клеточность костного мозга и гемофагоцитоз, если лечение Г-КСФ не приводит к увеличению лейкоцитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность к рекомбинантному колониестимулирующему фактору гранулоцитов человека (rhG-CSF)
Временное ограничение: в течение 7 дней
|
увеличение лейкоцитов
|
в течение 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
8 клинических критериев ГЛГ
Временное ограничение: 7 дней
|
степень выполнения x из 8 клинических критериев ГЛГ
|
7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дифференциальный анализ крови, ферменты, биомаркеры, иммунофенотип
Временное ограничение: 7 дней
|
Дифференциальный анализ крови, лактатдегидрогеназа, С-реактивный белок, фибриноген, триглицериды, ферритин, ферменты печени, аспартатаминотрансфераза, растворимый кластер дифференцировки 25, цитокины, биомаркеры прокальцитонина, иммунофенотип (проточная цитометрия)
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manfred E Weiss, MD, Department of Anesthesiology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Henter JI, Horne A, Arico M, Egeler RM, Filipovich AH, Imashuku S, Ladisch S, McClain K, Webb D, Winiarski J, Janka G. HLH-2004: Diagnostic and therapeutic guidelines for hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2007 Feb;48(2):124-31. doi: 10.1002/pbc.21039.
- Schneider EM, Lorenz I, Muller-Rosenberger M, Steinbach G, Kron M, Janka-Schaub GE. Hemophagocytic lymphohistiocytosis is associated with deficiencies of cellular cytolysis but normal expression of transcripts relevant to killer-cell-induced apoptosis. Blood. 2002 Oct 15;100(8):2891-8. doi: 10.1182/blood-2001-12-0260.
- Weiss M, Nass M, Schneider EM. Hemophagocytic and/or macrophage activation syndromes may explain thrombocytopenia, leukopenia and anemia in critically ill postoperative/posttraumatic patients. Infection, vol. 39 Suppl. II September, no., pp. S118, 2011.
- Lorenz MR, Walther P, Weiss M, Huber-Lang M, Schneider EM. Autophagy as a unique biosignature in hemophagocytic cells of patients after major trauma. Infection, vol. 37 (Suppl. III), no. P111, pp. S28 - 29, 2009.
- Schneider EM, Flacke S, Liu F, Lorenz MR, Schilling P, Nass ME, Foehr KJ, Huber-Lang M, Weiss ME. Autophagy and ATP-induced anti-apoptosis in antigen presenting cells (APC) follows the cytokine storm in patients after major trauma. J Cell Commun Signal. 2011 Jun;5(2):145-56. doi: 10.1007/s12079-010-0113-z. Epub 2011 Jan 13.
- Weiss M, Bommer M, Hohmann H, Walther P, Schneider EM. The clinical definition of hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) as used in children does not explain cytopenia in the majority of critically ill postoperative/posttraumatic patients. Infection 41 Suppl 1: S43 - S44, 2013. DOI 10.1007/s15010-013-0513-0
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hemophagocytosis_Ulm
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .