Hemofagosytoosi kriittisesti sairailla aikuispotilailla (HCIAP)
tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Manfred Weiss, University of Ulm
Hemofagosytoosi kriittisesti sairailla aikuispotilailla, joilla on sytopenia
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö terapeuttisen rekombinantin ihmisen granulosyyttipesäkkeiden stimulaatiotekijän (rhG-CSF) reagoimattomuus hemofagosytoosiin kriittisesti sairailla aikuispotilailla, joilla on sytopenia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsilla, joilla on bi- tai pansytopenia, hemofagosytoosi tunnetaan hengenvaarallisena hemofagosyyttisenä lymfohistiosytoosina (HLH).
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, heijastavatko aikuiset potilaat, joilla on bisytopenia tai pansytopenia ja jotka täyttävät lapsilla käytettävät kliiniset HLH-kriteerit hengenvaarallista hemofagosytoosia ja liittyykö hemofagosytoosi vasteeseen ihmisen rekombinanttigranulosyyttipesäkkeitä stimuloivalle tekijälle (rhG-CSF) tai ei.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manfred E Weiss, MD
- Puhelinnumero: 49-731-50060226
- Sähköposti: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elisabeth M Schneider, PhD
- Puhelinnumero: 49-731-50060080
- Sähköposti: marion.schneider@uni-ulm.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulm, Saksa, 89075
- Rekrytointi
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Puhelinnumero: 49 (0)731-500-60319
- Sähköposti: marion.schneider@uni-ulm.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Manfred E Weiss, MD
- Puhelinnumero: 49 (0)731-500-60226
- Sähköposti: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
-
Ulm, Saksa, 89075
- Rekrytointi
- Department of Internal Medicine III, Comprehensive Infectious Disease Center, University Hospital Ulm, Germany
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Bommer, MD
- Puhelinnumero: +49 (731) 500-45530
- Sähköposti: Martin.Bommer@uniklinik-ulm.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Puhelinnumero: +49 (731) 500-60080
- Sähköposti: marion.schneider@uni-ulm.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on leukopenia ja joita hoidetaan rutiininomaisesti rhG-CSF:llä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- vakavasti sairaita aikuisia potilaita
- leukopenia ja trombosytopenia
- rhG-CSF-hoito
Poissulkemiskriteerit:
- elinajanodote < 24 tuntia
- sisällyttäminen muihin tutkimuksiin
- traumapotilaat reanimaatiolla tapahtumapaikalla tai kuolevat välittömästi sairaalaan saapuessaan
- raskaus
- hematologinen häiriö, pahanlaatuisuus
- suuriannoksinen kortikosteroidihoito tai kemoterapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilailla, joilla on sytopenia
Potilaita, joilla on sepsis ja samanaikainen sytopenia (leukopenia, johon liittyy trombosytopenia ja anemia), joita hoidetaan rutiininomaisesti rhG-CSF:llä, seurataan perifeeristen verisolujen määrän palauttamiseksi.
Yhteistyössä hematologian osaston kanssa tutkitaan potilaiden luuytimen sellulaarisuus ja hemofagosytoosi, mikäli G-CSF-hoito ei johda leukosyyttien lisääntymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys rekombinanttiselle ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloivalle tekijälle (rhG-CSF)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
|
leukosyyttien lisääntyminen
|
7 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
8 kliinistä HLH-kriteeriä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
täyttymisaste x kahdeksasta kliinisestä HLH-kriteeristä
|
7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erilainen verenkuva, entsyymit, biomarkkerit, immunofenotyyppi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Differentiaalinen verenkuva, laktaattidehydrogenaasi, C-reaktiivinen proteiini, fibrinogeeni, triglyseridit, ferritiini, maksaentsyymit, aspartaattiaminotransferaasi, liukoinen erilaistumisklusteri 25, sytokiinit, prokalsitoniinin biomarkkerit, immunofenotyyppi (virtaussytometria)
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manfred E Weiss, MD, Department of Anesthesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Henter JI, Horne A, Arico M, Egeler RM, Filipovich AH, Imashuku S, Ladisch S, McClain K, Webb D, Winiarski J, Janka G. HLH-2004: Diagnostic and therapeutic guidelines for hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2007 Feb;48(2):124-31. doi: 10.1002/pbc.21039.
- Schneider EM, Lorenz I, Muller-Rosenberger M, Steinbach G, Kron M, Janka-Schaub GE. Hemophagocytic lymphohistiocytosis is associated with deficiencies of cellular cytolysis but normal expression of transcripts relevant to killer-cell-induced apoptosis. Blood. 2002 Oct 15;100(8):2891-8. doi: 10.1182/blood-2001-12-0260.
- Weiss M, Nass M, Schneider EM. Hemophagocytic and/or macrophage activation syndromes may explain thrombocytopenia, leukopenia and anemia in critically ill postoperative/posttraumatic patients. Infection, vol. 39 Suppl. II September, no., pp. S118, 2011.
- Lorenz MR, Walther P, Weiss M, Huber-Lang M, Schneider EM. Autophagy as a unique biosignature in hemophagocytic cells of patients after major trauma. Infection, vol. 37 (Suppl. III), no. P111, pp. S28 - 29, 2009.
- Schneider EM, Flacke S, Liu F, Lorenz MR, Schilling P, Nass ME, Foehr KJ, Huber-Lang M, Weiss ME. Autophagy and ATP-induced anti-apoptosis in antigen presenting cells (APC) follows the cytokine storm in patients after major trauma. J Cell Commun Signal. 2011 Jun;5(2):145-56. doi: 10.1007/s12079-010-0113-z. Epub 2011 Jan 13.
- Weiss M, Bommer M, Hohmann H, Walther P, Schneider EM. The clinical definition of hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) as used in children does not explain cytopenia in the majority of critically ill postoperative/posttraumatic patients. Infection 41 Suppl 1: S43 - S44, 2013. DOI 10.1007/s15010-013-0513-0
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hemophagocytosis_Ulm
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .