Hémophagocytose chez les patients adultes gravement malades (HCIAP)
16 janvier 2024 mis à jour par: Manfred Weiss, University of Ulm
Hémophagocytose chez les patients adultes gravement malades atteints de cytopénies
Le but de l'étude est de déterminer si la non-réponse au facteur thérapeutique de stimulation des colonies de granulocytes humains recombinants (rhG-CSF) est associée à l'hémophagocytose chez les patients adultes gravement malades atteints de cytopénies.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Chez les enfants atteints de bi- ou de pancytopénie, l'hémophagocytose est connue sous le nom de lymphohistiocytose hémophagocytaire potentiellement mortelle (HLH).
Le but de l'étude est de déterminer si les patients adultes atteints de bicytopénie ou de pancytopénie répondant aux critères cliniques HLH utilisés chez l'enfant présentent une hémophagocytose mettant en jeu le pronostic vital et si l'hémophagocytose est associée à une réponse au facteur recombinant de stimulation des colonies de granulocytes humains (rhG-CSF) ou pas.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manfred E Weiss, MD
- Numéro de téléphone: 49-731-50060226
- E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elisabeth M Schneider, PhD
- Numéro de téléphone: 49-731-50060080
- E-mail: marion.schneider@uni-ulm.de
Lieux d'étude
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Ulm, Allemagne, 89075
- Recrutement
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
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Contact:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Numéro de téléphone: 49 (0)731-500-60319
- E-mail: marion.schneider@uni-ulm.de
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Contact:
- Manfred E Weiss, MD
- Numéro de téléphone: 49 (0)731-500-60226
- E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
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Ulm, Allemagne, 89075
- Recrutement
- Department of Internal Medicine III, Comprehensive Infectious Disease Center, University Hospital Ulm, Germany
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Contact:
- Martin Bommer, MD
- Numéro de téléphone: +49 (731) 500-45530
- E-mail: Martin.Bommer@uniklinik-ulm.de
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Contact:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- Numéro de téléphone: +49 (731) 500-60080
- E-mail: marion.schneider@uni-ulm.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de leucopénie qui sont régulièrement traités par rhG-CSF
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- patients adultes gravement malades
- leucopénie et thrombocytopénie
- Thérapie rhG-CSF
Critère d'exclusion:
- espérance de vie < 24 heures
- inclusion dans d'autres études
- patients traumatisés avec réanimation sur place ou mourant immédiatement à l'admission à l'hôpital
- grossesse
- trouble hématologique, malignité
- corticothérapie à forte dose ou chimiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients atteints de cytopénies
Les patients atteints de septicémie et de cytopénies concomitantes (leucopénie avec thrombocytopénie et anémie) qui sont régulièrement traités par rhG-CSF seront suivis pour la reconstitution des numérations globulaires périphériques.
En coopération avec le service d'hématologie, les patients sont examinés pour la cellularité de la moelle osseuse et l'hémophagocytose si le traitement au G-CSF n'entraîne pas d'augmentation des leucocytes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réactivité au facteur de stimulation des colonies de granulocytes humain recombinant (rhG-CSF)
Délai: dans les 7 jours
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augmentation des leucocytes
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dans les 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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8 critères cliniques HLH
Délai: 7 jours
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degré de satisfaction x sur 8 critères cliniques HLH
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7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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formule sanguine différentielle, enzymes, biomarqueurs, immunophénotype
Délai: 7 jours
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Numération sanguine différentielle, lactate déshydrogénase, protéine C réactive, fibrinogène, triglycérides, ferritine, enzymes hépatiques, aspartate aminotransférase, cluster soluble de différenciation 25, cytokines, biomarqueurs de la procalcitonine, immunophénotype (cytométrie en flux)
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manfred E Weiss, MD, Department of Anesthesiology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Henter JI, Horne A, Arico M, Egeler RM, Filipovich AH, Imashuku S, Ladisch S, McClain K, Webb D, Winiarski J, Janka G. HLH-2004: Diagnostic and therapeutic guidelines for hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2007 Feb;48(2):124-31. doi: 10.1002/pbc.21039.
- Schneider EM, Lorenz I, Muller-Rosenberger M, Steinbach G, Kron M, Janka-Schaub GE. Hemophagocytic lymphohistiocytosis is associated with deficiencies of cellular cytolysis but normal expression of transcripts relevant to killer-cell-induced apoptosis. Blood. 2002 Oct 15;100(8):2891-8. doi: 10.1182/blood-2001-12-0260.
- Weiss M, Nass M, Schneider EM. Hemophagocytic and/or macrophage activation syndromes may explain thrombocytopenia, leukopenia and anemia in critically ill postoperative/posttraumatic patients. Infection, vol. 39 Suppl. II September, no., pp. S118, 2011.
- Lorenz MR, Walther P, Weiss M, Huber-Lang M, Schneider EM. Autophagy as a unique biosignature in hemophagocytic cells of patients after major trauma. Infection, vol. 37 (Suppl. III), no. P111, pp. S28 - 29, 2009.
- Schneider EM, Flacke S, Liu F, Lorenz MR, Schilling P, Nass ME, Foehr KJ, Huber-Lang M, Weiss ME. Autophagy and ATP-induced anti-apoptosis in antigen presenting cells (APC) follows the cytokine storm in patients after major trauma. J Cell Commun Signal. 2011 Jun;5(2):145-56. doi: 10.1007/s12079-010-0113-z. Epub 2011 Jan 13.
- Weiss M, Bommer M, Hohmann H, Walther P, Schneider EM. The clinical definition of hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) as used in children does not explain cytopenia in the majority of critically ill postoperative/posttraumatic patients. Infection 41 Suppl 1: S43 - S44, 2013. DOI 10.1007/s15010-013-0513-0
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2013
Première publication (Estimé)
1 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hemophagocytosis_Ulm
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