중환자 성인 환자의 혈구포식작용 (HCIAP)
2024년 1월 16일 업데이트: Manfred Weiss, University of Ulm
혈구감소증이 있는 중증 성인 환자의 혈구포식작용
이 연구의 목적은 혈구감소증이 있는 중환자 성인 환자에서 치료적 재조합 인간 과립구 콜로니 자극 인자(rhG-CSF)에 대한 무반응성이 혈구식세포작용과 관련이 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
양성 또는 범혈구감소증이 있는 소아에서 혈구식세포증은 생명을 위협하는 혈구식세포 림프조직구증(HLH)으로 알려져 있습니다.
본 연구의 목적은 소아에서 사용되는 임상적 HLH 기준을 충족하는 양성 쌍혈구 감소증 또는 범혈구 감소증 성인 환자가 생명을 위협하는 혈구 증가증을 나타내는지 여부와 혈구 감소증이 재조합 인간 과립구 콜로니 자극 인자(rhG-CSF) 또는 아니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manfred E Weiss, MD
- 전화번호: 49-731-50060226
- 이메일: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
연구 연락처 백업
- 이름: Elisabeth M Schneider, PhD
- 전화번호: 49-731-50060080
- 이메일: marion.schneider@uni-ulm.de
연구 장소
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Ulm, 독일, 89075
- 모병
- Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
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연락하다:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- 전화번호: 49 (0)731-500-60319
- 이메일: marion.schneider@uni-ulm.de
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연락하다:
- Manfred E Weiss, MD
- 전화번호: 49 (0)731-500-60226
- 이메일: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
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Ulm, 독일, 89075
- 모병
- Department of Internal Medicine III, Comprehensive Infectious Disease Center, University Hospital Ulm, Germany
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연락하다:
- Martin Bommer, MD
- 전화번호: +49 (731) 500-45530
- 이메일: Martin.Bommer@uniklinik-ulm.de
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연락하다:
- Elisabeth M Schneider, PhD
- 전화번호: +49 (731) 500-60080
- 이메일: marion.schneider@uni-ulm.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정기적으로 rhG-CSF로 치료받는 백혈구감소증 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 위독한 성인 환자
- 백혈구 감소증 및 혈소판 감소증
- rhG-CSF 요법
제외 기준:
- 기대 수명 < 24시간
- 다른 연구에 포함
- 현장에서 소생되거나 입원 즉시 사망하는 외상 환자
- 임신
- 혈액질환, 악성종양
- 고용량 코르티코 스테로이드 치료 또는 화학 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈구감소증 환자
RhG-CSF로 일상적으로 치료를 받는 패혈증 및 수반되는 혈구감소증(혈소판감소증 및 빈혈을 동반한 백혈구감소증)이 있는 환자는 말초 혈액 세포 수의 재구성을 위해 추적될 것입니다.
혈액학과와 협력하여 G-CSF 치료로 백혈구 증가가 나타나지 않는 경우 환자의 골수 세포충실도와 혈구 포식증을 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재조합 인간 과립구 콜로니 자극 인자(rhG-CSF)에 대한 반응성
기간: 7일 이내
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백혈구 증가
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7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8가지 임상 HLH 기준
기간: 7 일
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이행 정도 x 8가지 임상 HLH 기준 중
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7 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감별혈구수, 효소, 바이오마커, 면역표현형
기간: 7 일
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감별혈구수, 젖산탈수소효소, C 반응성 단백질, 피브리노겐, 트리글리세리드, 페리틴, 간 효소, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제, 가용성 분화 클러스터 25, 사이토카인, 프로칼시토닌 바이오마커, 면역표현형(유세포 분석)
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manfred E Weiss, MD, Department of Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Henter JI, Horne A, Arico M, Egeler RM, Filipovich AH, Imashuku S, Ladisch S, McClain K, Webb D, Winiarski J, Janka G. HLH-2004: Diagnostic and therapeutic guidelines for hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2007 Feb;48(2):124-31. doi: 10.1002/pbc.21039.
- Schneider EM, Lorenz I, Muller-Rosenberger M, Steinbach G, Kron M, Janka-Schaub GE. Hemophagocytic lymphohistiocytosis is associated with deficiencies of cellular cytolysis but normal expression of transcripts relevant to killer-cell-induced apoptosis. Blood. 2002 Oct 15;100(8):2891-8. doi: 10.1182/blood-2001-12-0260.
- Weiss M, Nass M, Schneider EM. Hemophagocytic and/or macrophage activation syndromes may explain thrombocytopenia, leukopenia and anemia in critically ill postoperative/posttraumatic patients. Infection, vol. 39 Suppl. II September, no., pp. S118, 2011.
- Lorenz MR, Walther P, Weiss M, Huber-Lang M, Schneider EM. Autophagy as a unique biosignature in hemophagocytic cells of patients after major trauma. Infection, vol. 37 (Suppl. III), no. P111, pp. S28 - 29, 2009.
- Schneider EM, Flacke S, Liu F, Lorenz MR, Schilling P, Nass ME, Foehr KJ, Huber-Lang M, Weiss ME. Autophagy and ATP-induced anti-apoptosis in antigen presenting cells (APC) follows the cytokine storm in patients after major trauma. J Cell Commun Signal. 2011 Jun;5(2):145-56. doi: 10.1007/s12079-010-0113-z. Epub 2011 Jan 13.
- Weiss M, Bommer M, Hohmann H, Walther P, Schneider EM. The clinical definition of hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) as used in children does not explain cytopenia in the majority of critically ill postoperative/posttraumatic patients. Infection 41 Suppl 1: S43 - S44, 2013. DOI 10.1007/s15010-013-0513-0
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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