ペグ化インターフェロン-α2b とリバビリンによる HCV 治療中のアセチル-L-カルニチンの補給
2013年7月31日 更新者：Mariano Malaguarnera、University of Catania
ペグ化インターフェロンα2bおよびリバビリンで治療されたC型慢性肝炎患者の作業生産性、日常活動、および疲労に対するアセチル-L-カルニチン投与の効果を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の労働者
- HCV に感染し、血清 HCV RNA レベルが定量可能な作業者 (ポリメラーゼ連鎖反応、COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE によって決定)
- Child-Pugh スコアが 7 未満の肝硬変の労働者
除外基準:
- 他の肝疾患を持っていた労働者
- 癌
- 重度の黄疸
- 肺および腎臓の慢性疾患、
- 前立腺疾患
- 自己免疫疾患
- 糖尿病
- 非代償性肝硬変
- 妊娠
- 心臓病
- ヘモグロビン症
- ヘモクロマトーシス
- 大うつ病
- 重度の精神病的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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(砂糖の丸薬)
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実験的：アセチル-L-カルニチン
12 か月間、毎日 2 g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C型慢性肝炎の労働者における仕事の生産性と活動障害
時間枠：12ヶ月
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仕事の生産性の低下、日常活動の障害、プレゼンティーイズム、欠勤は、仕事の生産性と活動障害のアンケートを使用して評価されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C型慢性肝炎の労働者の疲労
時間枠：12ヶ月
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疲労の程度、精神的疲労、肉体的疲労。
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年10月1日
一次修了 (実際)
1997年10月1日
研究の完了 (実際)
1997年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月31日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10/1997
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。