Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja acetylo-L-karnityną podczas terapii HCV pegylowanym interferonem-α2b plus rybawiryna

31 lipca 2013 zaktualizowane przez: Mariano Malaguarnera, University of Catania
Ocena wpływu podawania acetylo-L-karnityny na wydajność pracy, codzienną aktywność i zmęczenie u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczonych pegylowanym interferonem-α2b i rybawiryną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pracowników, którzy ukończyli 18 lat
  • Pracownicy, którzy byli zakażeni HCV i mieli wymierny poziom RNA HCV w surowicy (określony metodą reakcji łańcuchowej polimerazy, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan – ROCHE)
  • Pracownicy z marskością wątroby z wynikiem Child-Pugh poniżej 7

Kryteria wyłączenia:

  • pracowników, którzy mieli inne choroby wątroby
  • rak
  • ciężka żółtaczka
  • przewlekłe choroby płuc i nerek,
  • choroby prostaty
  • choroby autoimmunologiczne
  • cukrzyca
  • zdekompensowana marskość wątroby
  • ciąża
  • kardiopatia
  • hemoglobinopatie
  • hemochromatoza
  • wielka depresja
  • ciężkie psychiatryczne stany patologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Lek: Placebo
(pigułka cukrowa)
EKSPERYMENTALNY: Acetylo-L-karnityna
2 g dziennie przez 12 miesięcy
Lek: Acetylokarnityna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność pracy i upośledzenie aktywności u pracowników z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Utrata produktywności pracy, upośledzenie codziennych czynności, prezenteizm, absencja zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Wydajność pracy i upośledzenie aktywności.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie pracowników z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nasilenie zmęczenia, zmęczenie psychiczne i zmęczenie fizyczne.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Catania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1997

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 1997

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 1997

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/1997

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj