Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acetyl-L-carnitintilskud under HCV-terapi med pegyleret interferon-α2b plus ribavirin

31. juli 2013 opdateret af: Mariano Malaguarnera, University of Catania
At vurdere virkningerne af indgivelse af acetyl-L-carnitin på arbejdsproduktivitet, daglig aktivitet og træthed hos personer med kronisk hepatitis C behandlet med Pegylated-Interferon-α2b og Ribavirin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • arbejdere, der var 18 år eller ældre
  • Arbejdere, der var inficeret med HCV og havde et kvantificerbart serum-HCV RNA-niveau (som bestemt ved polimerasekædereaktion, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE)
  • Cirrotiske arbejdere med en Child-Pugh scorer mindre end 7

Ekskluderingskriterier:

  • arbejdere, der havde andre leversygdomme
  • Kræft
  • svær gulsot
  • kroniske lunge- og nyresygdomme,
  • prostatasygdomme
  • autoimmune sygdomme
  • diabetes mellitus
  • dekompenseret skrumpelever
  • graviditet
  • kardiopati
  • hæmoglobinopatier
  • hæmokromatose
  • svær depression
  • alvorlige psykiatriske patologiske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Medicin: Placebo
(sukker pille)
EKSPERIMENTEL: Acetyl-L-carnitin
2 g dagligt i 12 måneder
Medicin: Acetylcarnitin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse hos arbejdere med kronisk hepatitis C
Tidsramme: 12 måneder
Tab af arbejdsproduktivitet, svækkelse i daglige aktiviteter, tilstedeværelse, fravær vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed hos arbejdere med kronisk hepatitis C
Tidsramme: 12 måneder
Sværhedsgrad af træthed, mental træthed og fysisk træthed.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1997

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 1997

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2013

Først opslået (SKØN)

1. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/1997

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetylcarnitin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner