Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acetyl-L-karnitintilskudd under HCV-terapi med pegylert interferon-α2b pluss ribavirin

31. juli 2013 oppdatert av: Mariano Malaguarnera, University of Catania
For å vurdere effekten av administrering av acetyl-L-karnitin på arbeidsproduktivitet, daglig aktivitet og tretthet hos personer med kronisk hepatitt C behandlet med pegylert-interferon-α2b og ribavirin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • arbeidere som var 18 år eller eldre
  • Arbeidere som var infisert av HCV og hadde et kvantifiserbart HCV RNA-nivå i serum (bestemt ved polimerasekjedereaksjon, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE)
  • Skrumple arbeidere med en Child-Pugh skårer mindre enn 7

Ekskluderingskriterier:

  • arbeidere som hadde andre leversykdommer
  • kreft
  • alvorlig gulsott
  • kroniske lunge- og nyresykdommer,
  • prostatasykdommer
  • autoimmune sykdommer
  • sukkersyke
  • dekompensert skrumplever
  • svangerskap
  • kardiopati
  • hemoglobinopatier
  • hemokromatose
  • dyp depresjon
  • alvorlige psykiatriske patologiske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Legemiddel: Placebo
(sukkerpille)
EKSPERIMENTELL: Acetyl-L-karnitin
2 g daglig i 12 måneder
Legemiddel: Acetylkarnitin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt hos arbeidere med kronisk hepatitt C
Tidsramme: 12 måneder
Arbeidsproduktivitetstap, svekkelse i daglige aktiviteter, tilstedeværelse, fravær vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet Arbeidsproduktivitet og aktivitetsnedsettelse.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tretthet hos arbeidere med kronisk hepatitt C
Tidsramme: 12 måneder
Alvorlighetsgrad av tretthet, mental tretthet og fysisk tretthet.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Catania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1997

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 1997

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 1997

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

1. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/1997

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere