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Suplementação de acetil-L-carnitina durante a terapia de HCV com interferon-α2b peguilado mais ribavirina

31 de julho de 2013 atualizado por: Mariano Malaguarnera, University of Catania
Avaliar os efeitos da administração de acetil-L-carnitina na produtividade do trabalho, atividade diária e fadiga em indivíduos com hepatite C crônica tratados com interferon-α2b peguilado e ribavirina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • trabalhadores com idade igual ou superior a 18 anos
  • Trabalhadores infectados pelo HCV e com nível sérico quantificável de RNA do HCV (conforme determinado pela reação em cadeia da polimerase, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE)
  • Trabalhadores cirróticos com pontuação de Child-Pugh inferior a 7

Critério de exclusão:

  • trabalhadores que tiveram outras doenças hepáticas
  • Câncer
  • icterícia severa
  • doenças crônicas pulmonares e renais,
  • doenças prostáticas
  • doenças autoimunes
  • diabetes melito
  • cirrose descompensada
  • gravidez
  • cardiopatia
  • hemoglobinopatias
  • hemocromatose
  • depressão maior
  • condições patológicas psiquiátricas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Medicamento: Placebo
(pílula de açúcar)
EXPERIMENTAL: Acetil-L-carnitina
2 g por dia durante 12 meses
Medicamento: Acetilcarnitina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produtividade no Trabalho e Comprometimento da Atividade em Trabalhadores com Hepatite C Crônica.
Prazo: 12 meses
Perda de produtividade no trabalho, prejuízo nas atividades diárias, presenteísmo, absenteísmo, serão avaliados por meio do questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga em trabalhadores com hepatite C crônica
Prazo: 12 meses
Gravidade da fadiga, fadiga mental e fadiga física.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Catania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1997

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 1997

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 1997

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10/1997

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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