Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetyyli-L-karnitiinin täydennys HCV-hoidon aikana pegyloidulla interferoni-α2b Plus -ribaviriinilla

keskiviikko 31. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Mariano Malaguarnera, University of Catania
Arvioida asetyyli-L-karnitiinin antamisen vaikutuksia työn tuottavuuteen, päivittäiseen aktiivisuuteen ja väsymykseen potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C ja joita hoidetaan pegyloidulla interferoni-α2b:llä ja ribaviriinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneitä työntekijöitä
  • Työntekijät, jotka olivat saaneet HCV-tartunnan ja joilla oli kvantifioitavissa oleva seerumin HCV-RNA-taso (määritetty polymeraasiketjureaktiolla, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE)
  • Kirroosista kärsivät työntekijät, joiden Child-Pugh-pistemäärä on alle 7

Poissulkemiskriteerit:

  • työntekijöitä, joilla oli muita maksasairauksia
  • syöpä
  • vaikea keltaisuus
  • keuhkojen ja munuaisten krooniset sairaudet,
  • eturauhasen sairaudet
  • autoimmuunisairaudet
  • diabetes mellitus
  • dekompensoitu kirroosi
  • raskaus
  • kardiopatia
  • hemoglobinopatiat
  • hemokromatoosi
  • vakava masennus
  • vakavat psyykkiset patologiset tilat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Lääke: Plasebo
(sokeripilleri)
KOKEELLISTA: Asetyyli-L-karnitiini
2 g päivässä 12 kuukauden ajan
Lääke: Asetyylikarnitiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen työntekijöillä, joilla on krooninen hepatiitti C
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Työn tuottavuuden heikkeneminen, päivittäisten toimien heikkeneminen, läsnäolo, poissaolot arvioidaan Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen -kyselylomakkeella.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonista C-hepatiittia sairastavien työntekijöiden väsymys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Väsymyksen vakavuus, henkinen väsymys ja fyysinen väsymys.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Catania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 1997

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 1. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 1. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10/1997

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa