聚乙二醇干扰素-α2b 联合利巴韦林治疗 HCV 期间补充乙酰左旋肉碱
2013年7月31日 更新者：Mariano Malaguarnera、University of Catania
评估乙酰左旋肉碱对使用聚乙二醇干扰素-α2b 和利巴韦林治疗的慢性丙型肝炎受试者的工作效率、日常活动和疲劳的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的工人
- 感染 HCV 且血清 HCV RNA 水平可量化的工人（通过聚合酶链反应、COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE 测定）
- Child-Pugh 评分低于 7 的肝硬化工人
排除标准：
- 患有其他肝病的工人
- 癌症
- 严重黄疸
- 肺部和肾脏慢性疾病，
- 前列腺疾病
- 自身免疫性疾病
- 糖尿病
- 失代偿性肝硬化
- 怀孕
- 心脏病
- 血红蛋白病
- 血色素沉着症
- 严重抑郁
- 严重的精神病理状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有慢性丙型肝炎的工人的工作效率和活动障碍
大体时间：12个月
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工作效率损失、日常活动受损、出勤率、缺勤率将使用工作效率和活动障碍问卷进行评估。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性丙型肝炎工人的疲劳
大体时间：12个月
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疲劳程度分为精神疲劳和身体疲劳。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年10月1日
初级完成 (实际的)
1997年10月1日
研究完成 (实际的)
1997年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月31日
首次发布 (估计)
2013年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月31日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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