Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка ацетил-L-карнитина во время терапии ВГС пегилированным интерфероном-α2b плюс рибавирином

31 июля 2013 г. обновлено: Mariano Malaguarnera, University of Catania
Оценить влияние введения ацетил-L-карнитина на производительность труда, повседневную активность и утомляемость у субъектов с хроническим гепатитом С, получавших пегилированный интерферон-α2b и рибавирин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • работники в возрасте 18 лет и старше
  • Рабочие, которые были инфицированы ВГС и имели определяемый уровень РНК ВГС в сыворотке крови (по данным полимеразной цепной реакции, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE)
  • Рабочие с циррозом печени и менее 7 баллов по шкале Чайлд-Пью.

Критерий исключения:

  • работники, у которых были другие заболевания печени
  • рак
  • сильная желтуха
  • хронические заболевания легких и почек,
  • заболевания предстательной железы
  • аутоиммунные заболевания
  • сахарный диабет
  • декомпенсированный цирроз печени
  • беременность
  • кардиопатия
  • гемоглобинопатии
  • гемохроматоз
  • большая депрессия
  • тяжелые психические патологические состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
Лекарство: Плацебо
(сахарная таблетка)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ацетил-L-карнитин
2 г в день в течение 12 месяцев
Лекарство: Ацетилкарнитин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение производительности труда и активности у работников с хроническим гепатитом С
Временное ограничение: 12 месяцев
Снижение производительности труда, нарушение повседневной деятельности, отсутствие на рабочем месте, прогулы будут оцениваться с помощью вопросника «Производительность труда и нарушение активности».
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость у рабочих с хроническим гепатитом С
Временное ограничение: 12 месяцев
Выраженность усталости, умственной усталости и физической усталости.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Catania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1997 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 1997 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 1997 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10/1997

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться