Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acetyl-L-karnitintillskott under HCV-terapi med pegylerat interferon-α2b plus ribavirin

31 juli 2013 uppdaterad av: Mariano Malaguarnera, University of Catania
För att bedöma effekterna av administrering av acetyl-L-karnitin på arbetsproduktivitet, daglig aktivitet och trötthet hos patienter med kronisk hepatit C som behandlats med pegylerat-interferon-α2b och ribavirin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • arbetstagare som var 18 år eller äldre
  • Arbetare som var infekterade av HCV och hade en kvantifierbar HCV-RNA-nivå i serum (bestämd av polimeraskedjereaktion, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE)
  • Cirrotiska arbetare med Child-Pugh får mindre än 7

Exklusions kriterier:

  • arbetare som hade andra leversjukdomar
  • cancer
  • svår gulsot
  • kroniska lung- och njursjukdomar,
  • prostatasjukdomar
  • autoimmuna sjukdomar
  • diabetes mellitus
  • dekompenserad cirros
  • graviditet
  • kardiopati
  • hemoglobinopatier
  • hemokromatos
  • djup depression
  • allvarliga psykiatriska patologiska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Läkemedel: Placebo
(sockerpiller)
EXPERIMENTELL: Acetyl-L-karnitin
2 g dagligen i 12 månader
Läkemedel: Acetylkarnitin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning hos arbetare med kronisk hepatit C
Tidsram: 12 månader
Arbetsproduktivitetsförlust, försämring i dagliga aktiviteter, närvaro, frånvaro kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret för arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet hos arbetare med kronisk hepatit C
Tidsram: 12 månader
Allvarlighet av trötthet, mental trötthet och fysisk trötthet.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Catania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1997

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 1997

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 1997

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

1 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10/1997

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera