Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suppletie van acetyl-L-carnitine tijdens HCV-therapie met gepegyleerd interferon-α2b plus ribavirine

31 juli 2013 bijgewerkt door: Mariano Malaguarnera, University of Catania
Om de effecten van toediening van Acetyl-L-Carnitine op de arbeidsproductiviteit, dagelijkse activiteit en vermoeidheid te beoordelen bij proefpersonen met chronische hepatitis C die werden behandeld met gepegyleerd-interferon-α2b en ribavirine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • werknemers van 18 jaar of ouder
  • Werknemers die waren geïnfecteerd met HCV en een kwantificeerbare serum-HCV-RNA-spiegel hadden (zoals bepaald door polimerasekettingreactie, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE)
  • Cirrotische werknemers met een Child-Pugh-score van minder dan 7

Uitsluitingscriteria:

  • werknemers die andere leverziekten hadden
  • kanker
  • ernstige geelzucht
  • chronische long- en nierziekten,
  • prostaat ziekten
  • auto-immuunziekten
  • suikerziekte
  • gedecompenseerde cirrose
  • zwangerschap
  • cardiopathie
  • hemoglobinopathieën
  • hemocromatose
  • grote Depressie
  • ernstige psychiatrische pathologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Geneesmiddel: Placebo
(suiker pil)
EXPERIMENTEEL: Acetyl-L-carnitine
2 g per dag gedurende 12 maanden
Geneesmiddel: Acetylcarnitine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arbeidsproductiviteit en activiteitsbeperking bij werknemers met chronische hepatitis C
Tijdsspanne: 12 maanden
Verlies van werkproductiviteit, beperkingen in dagelijkse activiteiten, presenteïsme en absenteïsme worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst Werkproductiviteit en activiteitsstoornissen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid bij werknemers met chronische hepatitis C
Tijdsspanne: 12 maanden
Ernst van vermoeidheid, mentale vermoeidheid en fysieke vermoeidheid.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Catania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1997

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 1997

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 1997

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10/1997

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren