Pegylated Interferon-α2b와 Ribavirin을 이용한 HCV 치료 중 Acetyl-L-Carnitine 보충
2013년 7월 31일 업데이트: Mariano Malaguarnera, University of Catania
페길화-인터페론-α2b 및 리바비린으로 치료받은 만성 C형 간염 피험자의 작업 생산성, 일상 활동 및 피로에 대한 아세틸-L-카르니틴 투여의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 근로자
- HCV에 감염되었고 정량화 가능한 혈청 HCV RNA 수준(폴리머라제 연쇄 반응에 의해 결정됨, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE)을 가진 근로자
- Child-Pugh 점수가 7 미만인 간경변 근로자
제외 기준:
- 기타 간 질환이 있는 근로자
- 암
- 심한 황달
- 폐 및 신장 만성 질환,
- 전립선 질환
- 자가 면역 질환
- 진성 당뇨병
- 보상되지 않은 간경변
- 임신
- 심장병
- 혈색소 병증
- 혈색소증
- 주요 우울증
- 심각한 정신 병리학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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(설탕 알약)
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실험적: 아세틸-L-카르니틴
12개월 동안 매일 2g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 C형 간염 근로자의 업무 생산성 및 활동 장애
기간: 12 개월
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업무 생산성 손실, 일상 활동 장애, 프리젠테이션, 결근은 업무 생산성 및 활동 장애 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 C형 간염 근로자의 피로
기간: 12 개월
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피로의 정도, 정신적 피로, 육체적 피로.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 10월 1일
기본 완료 (실제)
1997년 10월 1일
연구 완료 (실제)
1997년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10/1997
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