Supplémentation en acétyl-L-carnitine pendant le traitement du VHC avec l'interféron pégylé-α2b plus la ribavirine
31 juillet 2013 mis à jour par: Mariano Malaguarnera, University of Catania
Évaluer les effets de l'administration d'acétyl-L-carnitine sur la productivité au travail, l'activité quotidienne et la fatigue chez des sujets atteints d'hépatite C chronique traités par l'interféron pégylé-α2b et la ribavirine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- travailleurs âgés de 18 ans ou plus
- Travailleurs infectés par le VHC et dont le taux sérique d'ARN du VHC était quantifiable (déterminé par réaction en chaîne par polymérase, COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan - ROCHE)
- Travailleurs cirrhotiques avec un score de Child-Pugh inférieur à 7
Critère d'exclusion:
- les travailleurs qui avaient d'autres maladies du foie
- cancer
- ictère sévère
- maladies chroniques pulmonaires et rénales,
- maladies de la prostate
- maladies auto-immunes
- diabète sucré
- cirrhose décompensée
- grossesse
- cardiopathie
- hémoglobinopathies
- hémocromatose
- dépression majeure
- pathologies psychiatriques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
(pilule de sucre)
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EXPÉRIMENTAL: Acétyl-L-carnitine
2 g par jour pendant 12 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Productivité au travail et diminution de l'activité chez les travailleurs atteints d'hépatite C chronique
Délai: 12 mois
|
La perte de productivité au travail, la déficience dans les activités quotidiennes, le présentéisme, l'absentéisme seront évalués à l'aide du questionnaire sur la productivité au travail et la déficience liée à l'activité.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fatigue chez les travailleurs atteints d'hépatite C chronique
Délai: 12 mois
|
Sévérité de la fatigue, fatigue mentale et fatigue physique.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 1997
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 1997
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 1997
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
1 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Fatigue
- Hépatite
- Hépatite A
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Complexe de vitamine B
- Agents nootropes
- Acétylcarnitine
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/1997
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