右心房と左心房の上室性頻拍の双極子密度マッピング (DDRAMATIC-SVT)
2019年1月29日 更新者：Acutus Medical
双極子密度右（および左）心房マッピングと複雑性上室性頻拍における治療の評価
双極子密度マッピングを使用して複雑な上室性頻拍の活性化を特定
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド
- St. Vincent's University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から75歳まで
- 非定型心房粗動または発作性心房細動のアブレーションが予定されている
- -インフォームドコンセントを与えることができ、喜んで
除外基準:
- マッピングされているチャンバー内に移植された人工、人工、または修復された心臓弁、マッピングされているチャンバー内の永久的なペースメーカーまたはICDリード、および/または凝固亢進症または抗凝固療法に耐えられない.
- -過去2か月以内の心筋梗塞
- 過去 3 か月以内の心臓手術
- 心内血栓
- 臨床的に重大な三尖弁逆流または狭窄
- -過去6か月の脳虚血イベント
- 妊娠中または授乳中
- -現在、他の臨床調査に登録されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：双極子密度マッピング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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デバイス関連の合併症を有する患者数
時間枠：7日
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7日
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活性化マップ作成可能患者数
時間枠：7日
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Keane, MD、St. Vincent's University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2014年1月22日
一次修了 (実際)
2016年5月16日
研究の完了 (実際)
2016年5月16日
試験登録日
最初に提出
2013年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。