Dipoldichte-Mapping der rechts- und linksatrialen supraventrikulären Tachykardie (DDRAMATIC-SVT)
29. Januar 2019 aktualisiert von: Acutus Medical
Kartierung der Dipoldichte des rechten (und linken) Vorhofs und Bewertung der Therapie bei komplexer supraventrikulärer Tachykardie
Verwendung der Dipoldichtekartierung zur Identifizierung der Aktivierung bei komplexen supraventrikulären Tachykardien
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dublin, Irland
- St. Vincent's University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18 bis 75 Jahren
- geplant zur Ablation von atypischem Vorhofflattern oder paroxysmalem Vorhofflimmern
- in der Lage und bereit sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- implantierte prothetische, künstliche oder reparierte Herzklappen in der Kammer, die kartiert wird, permanente Schrittmacher- oder ICD-Elektroden in der Kammer, die kartiert wird, und/oder Hyperkoagulopathie oder eine Unfähigkeit, eine Antikoagulation zu tolerieren.
- Myokardinfarkt innerhalb der letzten zwei Monate
- Herzchirurgie innerhalb der letzten drei Monate
- intrakardialer Thrombus
- klinisch signifikante Trikuspidalklappeninsuffizienz oder -stenose
- jedes zerebrale ischämische Ereignis in den vorangegangenen sechs Monaten
- schwanger oder stillend
- derzeit an einer anderen klinischen Prüfung teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dipoldichte-Mapping
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Anzahl der Patienten mit gerätebedingten Komplikationen
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Die Anzahl der Patienten, für die Aktivierungskarten erstellt werden können
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Keane, MD, St. Vincent's University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
22. Januar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
16. Mai 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
16. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CL-SVT-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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