Mapování dipólové hustoty pravé a levé síňové supraventrikulární tachykardie (DDRAMATIC-SVT)
29. ledna 2019 aktualizováno: Acutus Medical
Dipólová hustota pravé (a levé) síňové mapování a hodnocení terapie u komplexní supraventrikulární tachykardie
Použití mapování dipólové hustoty k identifikaci aktivace u komplexních supraventrikulárních tachykardií
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko
- St. Vincent's University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 75 let
- plánované na ablaci atypického flutteru síní nebo paroxysmální fibrilace síní
- schopný a ochotný dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- implantované protetické, umělé nebo opravené srdeční chlopně v komoře, která je mapována, permanentní kardiostimulátor nebo elektrody ICD v komoře jsou mapovány a/nebo hyperkoagulopatie nebo neschopnost tolerovat antikoagulaci.
- infarktu myokardu během předchozích dvou měsíců
- kardiochirurgický výkon během předchozích tří měsíců
- intrakardiální trombus
- klinicky významná regurgitace nebo stenóza trikuspidální chlopně
- jakákoli cerebrální ischemická příhoda v předchozích šesti měsících
- těhotná nebo kojící
- v současné době zařazen do jakéhokoli jiného klinického hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mapování dipólové hustoty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s komplikacemi souvisejícími se zařízením
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
Počet pacientů, pro které lze vytvořit aktivační mapy
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Keane, MD, St. Vincent's University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
22. ledna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. května 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
2. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CL-SVT-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .