Картирование дипольной плотности наджелудочковой тахикардии правого и левого предсердий (DDRAMATIC-SVT)
29 января 2019 г. обновлено: Acutus Medical
Дипольная плотность Картирование правого (и левого) предсердия и оценка терапии при сложной наджелудочковой тахикардии
Использование картирования дипольной плотности для выявления активации при сложных суправентрикулярных тахикардиях
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- St. Vincent's University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 75 лет
- запланирована аблация атипичного трепетания предсердий или пароксизмальной фибрилляции предсердий
- способен и желает дать информированное согласие
Критерий исключения:
- имплантированные протезы, искусственные или восстановленные сердечные клапаны в картируемой камере, постоянный кардиостимулятор или отведения ИКД в картируемой камере и/или гиперкоагулопатия или непереносимость антикоагулянтов.
- инфаркт миокарда в течение предшествующих двух месяцев
- кардиохирургия в течение предшествующих трех месяцев
- внутрисердечный тромб
- клинически значимая регургитация или стеноз трикуспидального клапана
- любое церебральное ишемическое событие в предшествующие шесть месяцев
- беременная или кормящая
- в настоящее время включен в любое другое клиническое исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Картирование дипольной плотности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с осложнениями, связанными с устройством
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
Количество пациентов, для которых могут быть созданы карты активации
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Keane, MD, St. Vincent's University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
22 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CL-SVT-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .