Oikean ja vasemman eteisen supraventrikulaarisen takykardian dipolitiheyskartoitus (DDRAMATIC-SVT)
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Acutus Medical
Oikean (ja vasemman) eteisen dipolitiheyden kartoitus ja hoidon arviointi kompleksisessa supraventrikulaarisessa takykardiassa
Dipolitiheyskartoituksen käyttö aktivaation tunnistamiseksi monimutkaisissa supraventrikulaarisissa takykardioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- St. Vincent's University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 18-75 vuotta
- suunniteltu epätyypillisen eteislepatuksen tai paroksysmaalisen eteisvärinän ablaatioon
- kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- implantoidut proteettiset, keinotekoiset tai korjatut sydänläppäimet kartoitettavaan kammioon, pysyvä sydämentahdistin tai ICD-johdot kartoitettavassa kammiossa ja/tai hyperkoagulopatia tai kyvyttömyys sietää antikoagulaatiota.
- sydäninfarkti kahden edellisen kuukauden aikana
- sydänleikkaus kolmen edellisen kuukauden aikana
- sydämensisäinen trombi
- kliinisesti merkittävä trikuspidaaliläpän regurgitaatio tai ahtauma
- mikä tahansa aivoiskeeminen tapahtuma viimeisen kuuden kuukauden aikana
- raskaana tai imettävänä
- tällä hetkellä johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Dipolitiheyskartoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on laitteisiin liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Niiden potilaiden määrä, joille voidaan luoda aktivointikartat
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Keane, MD, St. Vincent's University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL-SVT-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kartoitus Acutus Medical Systemillä ja sen jälkeen ablaatio
-
Acutus MedicalValmis
-
Acutus MedicalValmis