Mapowanie gęstości dipolowej częstoskurczu nadkomorowego prawego i lewego przedsionka (DDRAMATIC-SVT)
29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Acutus Medical
Mapowanie gęstości dipolowej prawego (i lewego) przedsionka i ocena terapii w złożonym częstoskurczu nadkomorowym
Wykorzystanie mapowania gęstości dipoli do identyfikacji aktywacji w złożonych częstoskurczach nadkomorowych
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia
- St. Vincent's University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 75 lat
- przeznaczone do ablacji atypowego trzepotania przedsionków lub napadowego migotania przedsionków
- zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- wszczepione protezy, sztuczne lub naprawione zastawki serca w mapowanej komorze, stałe elektrody stymulatora lub ICD w mapowanej komorze i/lub hiperkoagulopatia lub nietolerancja antykoagulacji.
- zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- kardiochirurgii w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- zakrzep wewnątrzsercowy
- klinicznie istotna niedomykalność lub zwężenie zastawki trójdzielnej
- jakiekolwiek zdarzenie niedokrwienne mózgu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- ciężarna lub karmiąca
- obecnie uczestniczących w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Mapowanie gęstości dipoli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z powikłaniami związanymi z urządzeniem
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
Liczba pacjentów, dla których można utworzyć mapy aktywacji
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Keane, MD, St. Vincent's University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
22 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 maja 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CL-SVT-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .