Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dipooldichtheidsmapping van rechter en linker atriale supraventriculaire tachycardie (DDRAMATIC-SVT)

29 januari 2019 bijgewerkt door: Acutus Medical

Dipooldichtheid Rechts (en links) atriale mapping en beoordeling van therapie bij complexe supraventriculaire tachycardie

Gebruik van dipooldichtheidsmapping om activering in complexe supraventriculaire tachycardieën te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin, Ierland
        • St. Vincent's University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd van 18 tot 75 jaar
  2. gepland voor ablatie van atypische atriale flutter of paroxismale atriale fibrillatie
  3. geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven

Uitsluitingscriteria:

  1. geïmplanteerde prothetische, kunstmatige of gerepareerde hartkleppen in de kamer die in kaart wordt gebracht, permanente pacemaker- of ICD-leads in de kamer die in kaart wordt gebracht, en/of hypercoagulopathie of een onvermogen om antistolling te verdragen.
  2. myocardinfarct in de voorafgaande twee maanden
  3. hartoperatie in de voorafgaande drie maanden
  4. intracardiale trombus
  5. klinisch significante regurgitatie of stenose van de tricuspidalisklep
  6. elke cerebrale ischemische gebeurtenis in de voorgaande zes maanden
  7. zwanger of borstvoeding geven
  8. momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dipooldichtheid in kaart brengen
Apparaat: In kaart brengen met het Acutus Medical System gevolgd door ablatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal patiënten met apparaatgerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Het aantal patiënten waarvoor activeringskaarten kunnen worden aangemaakt
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acutus Medical

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Keane, MD, St. Vincent's University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

22 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CL-SVT-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren