Dipoldensitetskartlegging av høyre og venstre atrial supraventrikulær takykardi (DDRAMATIC-SVT)
29. januar 2019 oppdatert av: Acutus Medical
Dipoltetthet høyre (og venstre) atriekartlegging og vurdering av terapi ved kompleks supraventrikulær takykardi
Bruk av dipoltetthetskartlegging for å identifisere aktivering ved komplekse supraventrikulære takykardier
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- St. Vincent's University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 til 75 år
- planlagt for ablasjon av atypisk atrieflutter eller paroksysmal atrieflimmer
- kan og er villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- implanterte proteser, kunstige eller reparerte hjerteklaffer i kammeret som kartlegges, permanent pacemaker eller ICD-ledninger i kammeret som kartlegges, og/eller hyperkoagulopati eller manglende evne til å tolerere antikoagulasjon.
- hjerteinfarkt i løpet av de siste to månedene
- hjertekirurgi i løpet av de siste tre månedene
- intrakardial trombe
- klinisk signifikant trikuspidalklaffregurgitasjon eller stenose
- enhver cerebral iskemisk hendelse de siste seks månedene
- gravid eller ammende
- for tiden registrert i en hvilken som helst annen klinisk undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dipoltetthetskartlegging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med enhetsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
Antall pasienter det kan opprettes aktiveringskart for
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Keane, MD, St. Vincent's University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
22. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
16. mai 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
2. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CL-SVT-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kartlegging med Acutus Medical System etterfulgt av Ablation
-
Acutus MedicalFullført
-
Acutus MedicalFullført