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左右房性室上性心动过速的偶极子密度图 (DDRAMATIC-SVT)

2019年1月29日 更新者:Acutus Medical

偶极子密度右(和左)心房标测和复杂室上性心动过速治疗的评估

使用偶极子密度映射来识别复杂室上性心动过速的激活

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dublin、爱尔兰
        • St. Vincent's University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18至75岁
  2. 计划消融非典型心房扑动或阵发性心房颤动
  3. 能够并愿意给予知情同意

排除标准:

  1. 在标测的腔室中植入了假体、人工或修复的心脏瓣膜,在标测的腔室中放置了永久性起搏器或 ICD 导线,和/或高凝血病或无法耐受抗凝治疗。
  2. 前两个月内发生过心肌梗塞
  3. 前三个月内做过心脏手术
  4. 心内血栓
  5. 有临床意义的三尖瓣反流或狭窄
  6. 过去六个月内的任何脑缺血事件
  7. 怀孕或哺乳
  8. 目前正在参加任何其他临床研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:偶极子密度映射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
发生器械相关并发症的患者人数
大体时间:7天
7天
可以创建激活图的患者数量
大体时间:7天
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Keane, MD、St. Vincent's University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2014年1月22日

初级完成 (实际的)

2016年5月16日

研究完成 (实际的)

2016年5月16日

研究注册日期

首次提交

2013年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月31日

首次发布 (估计)

2013年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月29日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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