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우심방 및 좌심방 상심실성 빈맥의 쌍극자 밀도 매핑 (DDRAMATIC-SVT)

2019년 1월 29일 업데이트: Acutus Medical

복합 상심실성 빈맥에서 쌍극자 밀도 오른쪽(및 왼쪽) 심방 매핑 및 치료 평가

복잡한 상심 실성 빈맥에서 활성화를 식별하기 위해 쌍극자 밀도 매핑 사용

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dublin, 아일랜드
        • St. Vincent's University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 ~ 75세
  2. 비정형 심방 조동 또는 발작성 심방 세동 절제 예정
  3. 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이

제외 기준:

  1. 매핑 중인 챔버에 이식된 보철, 인공 또는 수리된 심장 판막, 매핑 중인 챔버의 영구 심박조율기 또는 ICD 리드, 및/또는 응고항진증 또는 항응고를 견딜 수 없음.
  2. 지난 2개월 이내의 심근경색
  3. 지난 3개월 이내에 심장 수술
  4. 심장 내 혈전
  5. 임상적으로 중요한 삼첨판 역류 또는 협착증
  6. 지난 6개월 동안의 모든 대뇌 허혈성 사건
  7. 임신 또는 간호
  8. 현재 다른 임상 조사에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쌍극자 밀도 매핑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장치 관련 합병증 환자 수
기간: 7 일
7 일
활성화 맵을 생성할 수 있는 환자 수
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David Keane, MD, St. Vincent's University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2014년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 16일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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상심실성 빈맥에 대한 임상 시험

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