Cartographie de la densité dipolaire de la tachycardie supraventriculaire auriculaire droite et gauche (DDRAMATIC-SVT)
29 janvier 2019 mis à jour par: Acutus Medical
Cartographie auriculaire droite (et gauche) de la densité dipolaire et évaluation de la thérapie dans la tachycardie supraventriculaire complexe
Utilisation de la cartographie de densité dipolaire pour identifier l'activation dans les tachycardies supraventriculaires complexes
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Dublin, Irlande
- St. Vincent's University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- de 18 à 75 ans
- prévue pour l'ablation d'un flutter auriculaire atypique ou d'une fibrillation auriculaire paroxystique
- capable et désireux de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- des valves cardiaques prothétiques, artificielles ou réparées implantées dans la chambre cartographiée, des sondes de stimulateur cardiaque permanent ou de DAI dans la chambre cartographiée, et/ou une hypercoagulopathie ou une incapacité à tolérer l'anticoagulation .
- infarctus du myocarde au cours des deux mois précédents
- chirurgie cardiaque au cours des trois mois précédents
- thrombus intracardiaque
- régurgitation ou sténose cliniquement significative de la valve tricuspide
- tout événement ischémique cérébral au cours des six mois précédents
- enceinte ou allaitante
- actuellement inscrit à toute autre investigation clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Cartographie de la densité dipolaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de patients présentant des complications liées au dispositif
Délai: 7 jours
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7 jours
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Le nombre de patients pour lesquels des cartes d'activation peuvent être créées
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Keane, MD, St. Vincent's University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
22 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
16 mai 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
2 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CL-SVT-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .