Mappatura della densità del dipolo della tachicardia sopraventricolare atriale destra e sinistra (DDRAMATIC-SVT)
29 gennaio 2019 aggiornato da: Acutus Medical
Mappatura atriale destra (e sinistra) della densità del dipolo e valutazione della terapia nella tachicardia sopraventricolare complessa
Uso della mappatura della densità del dipolo per identificare l'attivazione nelle tachicardie sopraventricolari complesse
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda
- St. Vincent's University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 75 anni
- programmato per l'ablazione del flutter atriale atipico o della fibrillazione atriale parossistica
- in grado e disposto a dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- valvole cardiache protesiche, artificiali o riparate impiantate nella camera da mappare, pacemaker permanente o elettrocateteri ICD nella camera da mappare e/o ipercoagulopatia o incapacità di tollerare l'anticoagulazione .
- infarto del miocardio nei due mesi precedenti
- cardiochirurgia nei tre mesi precedenti
- trombo intracardiaco
- rigurgito o stenosi della valvola tricuspide clinicamente significativo
- qualsiasi evento ischemico cerebrale nei sei mesi precedenti
- gravidanza o allattamento
- attualmente arruolato in qualsiasi altra indagine clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Mappatura della densità del dipolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di pazienti con complicanze correlate al dispositivo
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Il numero di pazienti per i quali è possibile creare mappe di attivazione
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Keane, MD, St. Vincent's University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
22 gennaio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 maggio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2013
Primo Inserito (STIMA)
2 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CL-SVT-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .