A jobb és bal pitvari szupraventrikuláris tachycardia dipólusűrűségének feltérképezése (DDRAMATIC-SVT)
2019. január 29. frissítette: Acutus Medical
A jobb (és bal) pitvari dipólusűrűség feltérképezése és a terápia értékelése komplex szupraventrikuláris tachycardiában
Dipólusűrűség-térképezés alkalmazása komplex szupraventrikuláris tachycardiák aktiválásának azonosítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország
- St. Vincent'S University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közöttiek
- atípusos pitvarlebegés vagy paroxizmális pitvarfibrilláció ablációjára tervezett
- képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- beültetett protézis, mesterséges vagy javított szívbillentyűk a feltérképezés alatt álló kamrában, állandó pacemaker vagy ICD-elvezetések a feltérképezés alatt álló kamrában és/vagy hypercoagulopathia vagy az antikoaguláció elviselésének képtelensége.
- szívinfarktus az előző két hónapban
- szívműtét az elmúlt három hónapban
- intrakardiális thrombus
- klinikailag jelentős tricuspidalis billentyű regurgitáció vagy szűkület
- bármely agyi ischaemiás esemény az előző hat hónapban
- terhes vagy szoptató
- jelenleg bármely más klinikai vizsgálatban részt vesznek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Dipólusűrűség leképezés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az eszközökkel kapcsolatos szövődményekben szenvedő betegek száma
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
Azon betegek száma, akikhez aktiválási térképeket lehet készíteni
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Keane, MD, St. Vincent'S University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2014. január 22.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. május 16.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CL-SVT-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .