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Mapeamento de densidade dipolo de taquicardia supraventricular atrial direita e esquerda (DDRAMATIC-SVT)

29 de janeiro de 2019 atualizado por: Acutus Medical

Mapeamento atrial direito (e esquerdo) de densidade dipolo e avaliação da terapia em taquicardia supraventricular complexa

Uso do mapeamento de densidade dipolo para identificar ativação em taquicardias supraventriculares complexas

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • St. Vincent's University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. de 18 a 75 anos
  2. programado para ablação de flutter atrial atípico ou fibrilação atrial paroxística
  3. capaz e disposto a dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. válvulas cardíacas protéticas, artificiais ou reparadas implantadas na câmara que está sendo mapeada, marca-passo permanente ou eletrodos de CDI na câmara que está sendo mapeada e/ou hipercoagulopatia ou incapacidade de tolerar a anticoagulação.
  2. infarto do miocárdio nos últimos dois meses
  3. cirurgia cardíaca nos últimos três meses
  4. trombo intracardíaco
  5. regurgitação ou estenose da válvula tricúspide clinicamente significativa
  6. qualquer evento isquêmico cerebral nos últimos seis meses
  7. grávida ou amamentando
  8. atualmente inscrito em qualquer outra investigação clínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Mapeamento de densidade dipolo
Dispositivo: Mapeamento com o Acutus Medical System seguido de Ablação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de pacientes com complicações relacionadas ao dispositivo
Prazo: 7 dias
7 dias
O número de pacientes para os quais os mapas de ativação podem ser criados
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Acutus Medical

Investigadores

  • Investigador principal: David Keane, MD, St. Vincent's University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

22 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

16 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

16 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CL-SVT-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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