Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dipoldensitetskartläggning av höger och vänster förmak supraventrikulär takykardi (DDRAMATIC-SVT)

29 januari 2019 uppdaterad av: Acutus Medical

Dipoldensitet höger (och vänster) förmakskartering och bedömning av terapi vid komplex supraventrikulär takykardi

Användning av dipoldensitetskartläggning för att identifiera aktivering i komplexa supraventrikulära takykardier

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • St. Vincent's University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. i åldrarna 18 till 75 år
  2. schemalagd för ablation av atypiskt förmaksfladder eller paroxysmalt förmaksflimmer
  3. kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. implanterade proteser, konstgjorda eller reparerade hjärtklaffar i kammaren som kartläggs, permanent pacemaker eller ICD-ledningar i kammaren som kartläggs och/eller hyperkoagulopati eller oförmåga att tolerera antikoagulering.
  2. hjärtinfarkt inom de föregående två månaderna
  3. hjärtkirurgi inom de senaste tre månaderna
  4. intrakardiell tromb
  5. kliniskt signifikant trikuspidalklaffuppstötning eller stenos
  6. någon cerebral ischemisk händelse under de föregående sex månaderna
  7. gravid eller ammar
  8. för närvarande inskriven i någon annan klinisk undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dipoldensitetskartläggning
Enhet: Kartläggning med Acutus Medical System följt av Ablation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet patienter med enhetsrelaterade komplikationer
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Antalet patienter för vilka aktiveringskartor kan skapas
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Acutus Medical

Utredare

  • Huvudutredare: David Keane, MD, St. Vincent's University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

22 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

16 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

2 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CL-SVT-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kartläggning med Acutus Medical System följt av Ablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera