D2 リンパ節郭清後の進行胃癌に対するソマトスタチンの応用
2013年7月31日 更新者：Wang Shaochuan、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
D2 リンパ節郭清後の進行胃がんに対するソマトスタチンの適用 - 前向きランダム化対照研究
胃がんの根治手術に関連した合併症は一般的です。ソマトスタチンは出血に対する従来の薬物療法です。この研究では、D2 リンパ節郭清後の進行胃がんに対するソマトスタチンの効果を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 病理検査で胃がんと診断される
- インフォームド・コンセントを受ける
- 糖尿病がない/甲状腺機能亢進症/心臓、肝臓、腎臓の機能の損傷/全身感染症/免疫不全
除外基準:
- 血管穿刺手術の禁忌
- プログラムへの参加を拒否した患者さん
- 治療のコンプライアンスが低い
- 栄養失調、BMI<18
- 膵臓切除術あり
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソマトスタチングループ
D2リンパ節郭清後の進行胃がん患者はソマトスタチン薬物療法を受け入れます。
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ソマトスタチンは、腸瘻、上部胃腸出血の治療のための伝統薬の一種です。
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PLACEBO_COMPARATOR：空白グループ
ソマトスタチンの代わりに生理食塩水を使用してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓の瘻孔
時間枠：1年
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患者数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血量
時間枠：六ヶ月
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手術後の出血量
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六ヶ月
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血腹膜
時間枠：六ヶ月
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患者の血清腹膜量
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六ヶ月
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切開創の感染
時間枠：1年
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患者数
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後膵炎
時間枠：1年
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患者数
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Song Wu, Doctor、First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月31日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。