Somatostatiinin käyttö pitkälle edenneen mahasyövän hoitoon D2-imusolmukkeiden leikkauksen jälkeen
keskiviikko 31. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Somatostatiinin käyttö pitkälle edenneen mahasyövän hoitoon D2-imusolmukeleikkauksen jälkeen - tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Mahasyövän radikaaliin leikkaukseen liittyvät komplikaatiot ovat yleisiä.Somatostatiini on perinteinen lääketieteellinen hoito verenvuotoon.Tässä tutkimuksessa tutkitaan somatostatiinin vaikutusta pitkälle edenneen mahasyövän hoitoon D2-imusolmukkeiden dissektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli kahdeksantoista vuotta vanha
- Patologisella tutkimuksella diagnosoitu mahasyöpä
- Anna tietoinen suostumus
- Ilman diabetesta/kilpirauhasen liikatoimintaa/sydämen, maksan ja munuaisten toiminnan vaurioita/systeeminen infektio/immuunipuutos
Poissulkemiskriteerit:
- Verisuonipunktioleikkauksen vasta-aihe
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta ohjelmaan
- Huono hoidon noudattaminen
- Aliravitsemus, BMI <18
- haiman poiston kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Somatostatiiniryhmä
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä D2-imusolmukeleikkauksen jälkeen, hyväksyvät Somatostatin-lääkehoidon.
|
Somatostatiini on eräänlainen perinteinen lääke, joka on tarkoitettu suoliston fistelin, ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon hoitoon.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tyhjä ryhmä
Käytä normaalia suolaliuosta somatostatiinin sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haiman fisteli
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
potilaiden määrä
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuodon määrä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
verenvuodon määrä leikkauksen jälkeen
|
kuusi kuukautta
|
|
seroperitoneum
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
potilaiden seroperitoneumin tilavuus
|
kuusi kuukautta
|
|
viiltohaavan infektio
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
potilaiden määrä
|
yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen haimatulehdus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
potilaiden määrä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Song Wu, Doctor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 2. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nova-0426
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .